河北二類醫(yī)療器械備案的標準請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》時，應當提交如下資料：（一）《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》；（二）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件；（三）擬辦企業(yè)質量管理人員的身份*證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；（四）擬辦企業(yè)組織機構與職能；（五）擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明（或者租賃協(xié)議）復印件；（六）擬辦企業(yè)產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄；（七）擬辦企業(yè)經營范圍
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石家莊二類醫(yī)療器械備案幾年有效期第二類醫(yī)療器械經營備案備案制
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想要注冊一個醫(yī)療器械銷售公司需要哪些手續(xù)
如果是銷售醫(yī)療器械一類產品，無需任何許可，可以直接賣。
如果二類，根據(jù)2014年新的法規(guī)，需要去行政審批局辦理二類備案表，也就是第二類醫(yī)療器械經營備案憑證
如果三類，是需要辦理《醫(yī)療器械經營許可證》。和二類一樣，也需要同時具備場地、人員、材料三方面的要求才可以辦理。
注冊一個醫(yī)療器械公司需要的資料和條件：
1. 第一步注冊醫(yī)療器械公司所需材料：
2. 明確公司股東、注冊資金、出資比例、經營范圍及經營地址；
3. 撰寫股東會決議、章程及相關文書，提交工商部門審核辦理營業(yè)執(zhí)照；
4. 營業(yè)執(zhí)照出來后，按照規(guī)定刻*章
5. 根據(jù)所經營的醫(yī)療器械銷售品種，準備相關的人員和材料提交至行政審批局辦理二類備案或三類經營許可證
以上介紹的是一個完整的醫(yī)療器械公司辦理流程，河北耀博財務咨詢有限公司專業(yè)辦理公司注冊、代理記賬及醫(yī)療器械備案及經營許可的辦理，有著多年的行業(yè)經驗和專業(yè)判斷，可以為辦理企業(yè)提供正確的方向指引，少走彎路，早日辦結！