唐山醫(yī)療器械二類備案憑證延期流程是什么
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1、唐山dier類醫(yī)療器械銷售備案 辦的流程:
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標準:申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當同時具備下列條件:(一)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有認可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱;(二)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所;(三)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備;(四)應(yīng)當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等(五)應(yīng)當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持
7、可協(xié)助的范圍:
8、唐山醫(yī)療器械二類備案憑證的服務(wù)區(qū)域: 石家莊無極,石家莊井陘,石家莊靈壽,石家莊長安,石家莊深澤,石家莊無極,石家莊晉州,石家莊贊皇,石家莊深澤,石家莊開發(fā),。
育才街道辦事處談北路36號管轄范圍:東至華清街、西至育才街、南到裕華路、北到石德鐵路線。,
長豐街道辦事處翟營北大街51號辦事處從豐收路中心線與建設(shè)北大街中心線交匯點起,向東至體育大街中心線,向南至石德鐵路線上行線中心線,向東至華清街中心線,向南至光華路中心線,向東至談固北大街中心線,向北至石德鐵路上行線中心線,向東至東二環(huán)北路中心線,向北至北二環(huán)東路中心線,向西至勝利北大街中心線,向南偏西至建設(shè)北大街中心線回界線起點。,
東華街道辦事處,維明街道辦事處,苑東街道辦事處,匯通街道辦事處,中山街道辦事處,
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