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標準:申報資料（一）《醫療器械經營企業許可證申請表》（企業基本情況表）；（二）核發《醫療器械經營企業許可證》申請書；（三）工商行政管理部門出具的企業名稱預先核準證明文件或加蓋企業公章的營業執照復印件；（四）擬辦企業法定代表人、企業負責人的個人簡歷、證復印件及其前一工作單位離職證明；（五）擬辦企業質量管理、售后服務機構與人員情況表；（六）擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖及經營場所、倉庫平面圖其租賃協議、房屋產權證明復印件；（七）擬辦企業經營范圍明細表及其產品注冊證復印件；（八）售后服務車照片、行車本、購車復印件；（九）所提交材料真實性的自我保證聲明；（十）法定代表人授權委托書
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