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標準:申請三類醫療器械許可證的流程: 1、受理:申請人向行政受理服務中心提出申請,按照本《須知》第六條所列目錄提交申請材料 2、審查:行政受理服務中心受理后,即將申請材料送交醫療器械技術審評中心進行技術審評,技術審評包括產品檢測和專家評審,技術審評不能超過60日 3、許可決定:收到醫療器械技術審評中心完成技術審評的資料后,食品監督管理總局在30日內作出予以注冊或者不予注冊的決定,不予注冊的,應當書面說明理由 4、送達:自行
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