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    醫療器械經營二類備案還是許可
    發布者:石家莊鼎諾財務咨詢有限公司  發布時間:2020-12-27 14:05:54  訪問次數:57

    醫療器械經營二類備案還是許可

    邢雅茹的號是1563,中間是1135,末尾是783

     

    標準:第三類醫療器械零售   1、申報材料封面及目錄(含序號、材料名稱、頁碼);   2、《醫療器械經營許可申請表》;   3、《營業執照》和《組織機構代碼證》復印件;   4、企業為零售連鎖醫療器械企業門店或總店的分店的,需提供總部或總店的《醫療器械經營許可證》、《營業執照》復印件;   5、經營方式、經營范圍說明(按照醫療器械分類目錄中規定的名稱、代碼和管理類別確定);   6、企業人員名單(注明姓名、性別、年齡、學歷、、職稱、職務、證號碼);   7、企業法定代表人證復印件、企業負責人的證和培訓證書復印件;   8、專職質管員的個人簡歷、任命書;證、學歷證書或者職稱證書、上崗證、勞動用工合同、不兼職證明材料復印件;醫療器械經營企業質量管理授權書;超過法定退休年齡擔任專職質管員的,還應提供退休證明及南京市二級以上醫療機構出具的能夠正常工作的證明復印件;   9、經營家庭用第三類醫療器械、角膜接觸鏡及護理用液等為個人驗配的第三類醫療器械以及其它需配備技術人員(驗配人員)的零售企業,還需提供相應的技術人員(驗配人員)的證、學歷證書、職稱證書、職業資格證書、技術等級證書及勞動用工合同、不兼職證明材料復印件;超過法定退休年齡的,還應提供退休證明及南京市二級以上醫療機構出具的能夠正常工作的證明復印件;   10、企業經營場所、庫房的租賃協議、房屋產權證明復印件;場地平面圖(注明實際使用面積及各功能區)及地理位置圖;   11、企業經營、倉儲、運輸等設施、設備清單;經營角膜接觸鏡及護理用液等驗配類第三類醫療器械零售企業,還需提供驗配儀器清單(注明名稱、規格型號、生產廠家、儀器編號、數量)及驗配條件說明;   12、不設倉庫的零售企業,需提供醫療器械及時補、供貨條件說明;   13、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;   14、企業質量管理制度、工作程序等文件;   15、經辦人授權證明及證復印件 16、其他需要進一步提供的證明材料;   17、企業對行政許可(行政確認)申請材料真實性保證聲明

    3、河北一類二類醫療器械備案 條件方法: 二類醫療器械備案檢查要求,二類醫療器械資質會核查嗎,二類醫療器械年檢環境要求,二類醫療器械備案自查后的核查,二類備案自查核查時間,第二類醫療器械經營備案憑證核查幾次,二類醫療器械經營備案憑證和許可證,第二類醫療器械生產備案表好申請么。

    7、可協助的范圍:

    8、石家莊醫療器械經營二類備案的服務區域: 石家莊井陘,石家莊無極,石家莊橋西,石家莊贊皇,石家莊趙縣,石家莊長安,石家莊趙縣,石家莊欒城,石家莊趙縣,石家莊井陘,。

    南村鎮行政中心南村鎮南村人民東路78號307國道、 石津運河、石德鐵路、石黃高速穿境而過,東臨藁城市崗上鎮,南鄰石家莊高新技術開發區,西鄰西兆通鎮,北依滹沱.河與正定縣諸福屯鎮相接。,

    建北街道辦事處和平東路254號棉一東生活區內建北街道辦事處一樓和平路以北,建設北大街以東,北二環以南,體育大街以西,

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