新版GSP陰涼庫設計方案SGYL00
版GSP
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【行業背景】 隨著我國流通規模的不斷擴張，作為供給鏈的冷鏈儲運備受關注。為進一步規范冷鏈市場，國家食藥監總局于2015年6月25日公布了Z新版《經營質量管理規范》總局2015年第13號(簡稱GSP)，并于6月25日起正式施行。 修訂后的GSP對購銷渠道、倉儲溫濕度控制、數據管理、冷鏈管理和運輸等方面都提出了更高的要求。根據國家食藥監局的初步預估，新版GSP實施后，所有批發經營企業均需要對原有庫房進行溫濕度自動監測系統的升級改造，整個行業的改造資金在70億元左右。據了解，對于流通企業而言，將有3年時間適應新版GSP。新版GSP實施的過渡期限截至2016年。該期限之后，仍不達標企業將依據《中**民**管理法》的有關規定被停止經營活動。 |
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新版GSP規定經營企業庫房必須配備溫濕度自動監測設備,
才能通過藥監局GSP認證
一， 新版GSP陰涼庫相關規定（點擊查看全文）：
（一）、《經營質量管理規范》
（二）、新版GSP 的5個附錄：
附錄1《冷藏、冷凍的儲存與運輸管理》
附錄2《經營企業計算機系統》
附錄3，《溫濕度自動監測》
附錄4，《收貨與驗收》
附錄5，《驗證管理》
二， 新版GSP陰涼庫的有關要求：
（一），根據新版《經營質量管理規范》規定，企業應配置與經營規模和經營范圍相適應、符合儲存要求的庫房：
庫房應配有調控溫濕度及室內外空氣交換的設備；自動監測、記錄庫房溫濕度的設備；
行業新聞：國家藥監局領導正在對某企業進行檢查視察（資料來源：網絡新聞）
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（二），庫房制冷系統簡述：
制冷系統應根據庫房規模、當地氣溫及保溫情況選配空調設備，使用節能空調設備的，配比可略低于普通空調設備。華北地區，日進出貨量在總貨量的5%~15%，庫高在3米以下并有良好保溫的**平面倉庫，制冷設備Z低配置估算參考：常溫庫不低于30m2/匹；陰涼庫不低于20m2/匹。華南高溫地區或庫房較高或沒有保溫時，制冷設備應適當增加配置數量。
有條件的庫房建議采用保溫板隔熱保溫，長期使用情況下，可有效減少熱損耗，從而達到節能省電的**；制冷系統設計依據《通風與空調工程施工質量驗收規范》GB50243及庫房特點分別選用柜式空調機、中央空調或工業**制冷機組。
小型陰涼庫宜采用多臺柜式空調機組合使用；
中型陰涼庫宜采用模塊化變頻多聯中央空調機組加風機或風管組合使用。
**陰涼庫宜采用工業**螺桿制冷機組與長射程冷風機組合，螺桿制冷機組比活塞式機組更節能**，采用PLC自動控制系統，分為 0-50-75-**(25%為啟動)多級能量轉換控制，能根據制冷負荷大小自動調節機組運轉功率，有效降低能耗，工業機組具有運轉穩定、可靠的特點，后期維護費用比風管式中央空調冷水機組低數倍，庫內冷風機有效送風距離Z遠可達30米，相對于送風距離短的空調風機，可大大減少風機設備數量，投資建造成本及運行維護費用均低于普通空調機組。
（三），庫房溫濕度自動監測系統簡述:
該系統嚴格按照《經營質量管理規范》（新版GSP）及附錄中對溫濕度監測記錄的要求進行設計。
溫濕度自動監測系統由符合新版GSP要求的庫房溫濕度記錄儀、測點終端、管理主機、數據備份存儲器、不間斷電源以及與溫濕度監測系統軟件組成，具有溫濕度自動監測記錄、**報**、斷電報**、UPS不間斷電源、數據備份、數據自動上傳等功能，滿足藥監局在線監管要求，溫濕度監測系統與制冷系統分開設置，獨立運行，符合新版GSP的全部驗收要求。
溫濕度監測系統各測點終端能夠對周邊環境溫濕度進行數據的實時采集、傳送和報**；管理主機能夠對各測點終端監測的數據進行收集、處理和記錄并按日存儲備份，具備發生異常情況時的報**管理功能。系統自動生成溫濕度監測記錄，內容包括各監測通道溫度值、濕度值、日期、時間、測點位置、庫區或運輸工具類別；系統對實時監測數據、歷史數據以**文件格式、Excel表格和曲線圖等形式進行存儲、顯示、打印與導出；預留數據遠程自動上傳接口，滿足藥監局在線監管要求。
溫濕度自動記錄： 數據更新間隔：1分鐘/次，定時記錄：30分鐘/次，報**時自動轉為2分鐘/次
溫濕度報**功能：溫濕度臨界超限報** + 斷電報**
溫濕度報**方式：本地聲光報** + 計算機系統聲音報** +**遠程報**（1-8部手機） + 電話報**
溫濕度監測系統特點：
系統能對冷庫、陰涼庫、常溫庫等各庫區集中進行溫濕度監測記錄，通過 485通訊接口連接質量部門電腦上的溫濕度監控軟件對庫房溫濕度進行實時監測記錄，以**文件格式和標準Excel表格形式存儲于計算機和記錄儀上，提供在線監測、查看、保存溫濕度數據、**打印功能。溫濕度記錄儀備份存儲器采用U盤存儲器（Z大支持32G），備份數據可保存5年以上（視U盤容量和溫濕度監測點數量確定，12路監測點數據容量約2~30MB/年），當計算**機或出現故障不能記錄時，溫濕度記錄儀仍可繼續記錄監測數據，以備數據恢復之用，確保溫濕度數據完整安全。該溫濕度記錄儀帶有不間斷電源（UPS不低于5小時）。同時基于互聯網構建的信息查詢系統通過不同等級的授權可較精確查詢所在庫房的溫濕度變化趨勢和當前狀態，整個系統可靠，實用，較精確，能更好地為倉儲服務。
三， 新版GSP陰涼庫設計方案SGYL00 圖紙
四， 新版GSP陰涼庫設計方案SGYL00
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