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    醫療器械診斷試劑經營許可辦理 需要的條件和地址要求 石家莊裕華區
    發布者:河北耀博財務咨詢有限公司  發布時間:2022-03-22 16:43:06  訪問次數:140

    H醫liao器械河北石家莊三類許可證經營代辦

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    辦理一類二類三類醫liao器械經營許可證區別?

    辦理三類醫liao器械經營許可證的流程?

    辦理三類醫liao器械經營許可證去那個部門?

    石家莊三類醫liao器械經營許可證需要提供哪些資料?

    一類可以直接辦理;二類需要到相關部門備案辦理;三類需要相關部門審核通過后才可辦理,且三類醫liao器械許可證在辦理過程中對場地、人員等方面也有一定的要求。

    二類備案辦理流程主要是:1、提交網上申請,資料進行審核;2、形式審核有兩個結果:項目受理和不予受理;3、通過形式審核;4、等待通知到受理處,出證。

    三類醫liao器械許可證辦理流程是:1、申請人提交申請資料到食品藥品監督管理部門申請經營許可;2、食藥監管部門受理申請人申請;3、到實際場地進行勘驗以及對產品進行審核;4、準予辦法三類醫liao許可證。如果不合格,還要重新走一遍流程。

    如果你想辦理醫liao器械經營許可證,但不知如何下手,繁瑣的流程讓你給你無暇分身, 可以找我們代辦,論我們靠得住,歡迎來電咨詢

    公司地址:石家莊橋西區中山東路158號濱江商務

     

     

    三類醫liao器械許可證辦理所需資料:

    1、《三類醫liao器械經營許可證》申請表。

    2、注冊地址的租賃合同和房產證復印件,倉儲場地的有關證明。

    3、三類醫liao器械產品證*書、三個相關的備案人員、以及相關人員的證*書。

    4、所提交的申請資料必須要確保真實性。

    liao器械經營備案的工作流程

    1、申請人到國家食品藥品監督管理總局網站(網/sign_in)選擇“申請企業入口”登錄,首*次登錄需注冊(可參考“教程視頻”和“操作手冊”)并妥善保存登錄密碼以備后用。

    登錄后進入經營備案入口,網上填報申請表并上傳需提交的申請資料掃描件,將填寫好的申請表出來,簽字并加蓋企業公章后再掃描上傳,然后提交申請。

    2、將已上傳申請材料的紙質版報石家莊市行政服務中心食藥監局窗口,地點:槐安路與休門街口,辦公時間:每周一至周五(法定節假日除外)上午9:00—12:00,下午:14:00-17:00;聯系電話:、備案人員對提交的申請材料進行形式審核(驗原件留復印件)。材料符合要求的,發給第二類醫liao器械經營備案憑證。

    第三類醫liao器械零售   11、企業經營、倉儲、運輸等設施、設備清單;經營角膜接觸鏡及護理用液等驗配類第三類醫liao器械零售企業,還需提供驗配儀器清單(注明名稱、規格型號、生產廠家、儀器編號、數量)及驗配條件說明;   12、不設倉庫的零售企業,需提供醫liao器械及時補、供貨條件說明;   13、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;   14、企業質量管理制度、工作程序等文件;   15、經辦人授權證明及復印件 16、其他需要進一步提供的證明材料;   17、企業對行政許可(行政確認)申請材料真實性保證聲明

    公司地址:石家莊橋西區中山東路158號濱江商務B座1603

     

     

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