化粧品定義
施於人體外部
用以--潤澤髮膚--刺激嗅覺--掩飾體臭--修飾容貌
化妝品分類
清潔用化粧品à(洗髮精、沐浴乳、洗面乳)
護膚用化粧品à(化妝水、面膜、精華液、乳液及霜)
裝扮用化粧品à(粉底、唇膏、睫毛膏、眼線液等)
頭髮用化粧品à(造型品、染膏、冷燙液)
芳香化粧品à(香水、體香膏)
特殊目的化粧品à(除毛膏、防曬劑、止汗棒)
化妝品的問題
1.含汞化妝品：由於愛白，於是化妝品中加入汞，但造成皮膚潰爛
2.含石綿化妝品：由中國出口的滑石粉其中含有石綿，製成嬰兒用痱子粉等
3.化妝品微生物造成品質變異：日本株式會社高研主動回收因為微生物含量超標準而主動回收4.化妝品產業門檻低，技術容易取得，消費者容易騙所以問題比較多
各國相關標準
美國相關標準：FDA
歐盟相關標準：歐盟化妝品指令(EUCosmeticsDirective,76/768/EEC)
國內相關標準：化妝品GMP
化妝品市場概況
全球化妝品市場一年約1800億美金
臺灣化妝品市場一年約700億新臺幣
臺灣化妝品產業年產值約300億新臺幣
臺灣外銷東協及歐盟年產值約70億，內銷200多億新臺幣
化妝品工廠趨勢-GMP(GoodManufacturingPractice)優良製造規范
要求原料來源品質、產品純度、製程及製程所用儀器、廠房設計等，均要符合規范內規定2008ASEAN東協十國(汶萊、柬埔寨、印尼、寮國、馬來西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國、越南)開始強制實施。
2008歐盟陸續開始實施。
中國約在兩年內實施。
國內2008年展開化粧品工廠GMP模擬查廠與稽核測試、相關細則修定、正式實施化粧品GMP認證。
執行ISO22716:2007必要性
1.國際間將化妝品認證當做成為下一項重要出口資格要求
2.化粧品出口至東協及歐盟需提出GMP證書，鑑於東協及歐盟已於2008年推行化粧品GMP制度(源自ISO22716：2007)，其中東協國家已在2008年后強制進口化粧品至東協國家之業者，提出核發之GMP證書
3.根據2008年二屆國際化妝品法規合作會議(ICCR)中歐盟已經強制要求境內畫中品規范採用ISO22716，美國、日本及加拿大亦陸續採用該同樣規范
4.於挑戰2008國家重點發展計畫中化妝品工業為其中一項
5.經濟部工業局及衛生署於2008年9月公告實施「自愿性化粧品GMP認證」。期望藉由GMP認證機制，提升國內化粧品產業國際競爭力，并使臺灣產製化粧保養品獲得優良國際形象。
執行ISO22716之好處
1.透過標準化管理降低公司成本
2.藉由執行認證全面提升公司產品品質及形象
3.國際接軌，有利外銷拓展
4.確認買家對公司產品信心
5.加強公司中對於品質管理及客訴管理及變更管理的認知
6.通過驗證免除未來重復查廠的需要
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化妝品GMP驗證規定
1.化粧品GMP應向工業局提出申請。
2.有補正事項30日內補正。
3.工業局在21日內完成化粧品GMP文件書面審查。
4.查核前14日，工業局書面通知應配合事項。
5.查核小組由經濟部及衛生署邀專家學者組成，工業局擔任幕僚作業查核現場取樣送驗。
6.化粧品GMP現場查核作成查核表，雙方簽名，各執一份。
7.查核記錄有一項嚴重缺失或送驗樣品有一項以上不符衛生標準者，即為不通過。
8.化粧品GMP查核報告於查核日后30日內通知廠商
ISO22716認證的具體要求
人員：
員工必須具備良好的個人衛生及健康狀況，對所有員工要進行技能培訓，培訓后應評估員工知識的積累……
廠房：
廠房在選址、設計、結構使用上應確保保護產品，降低產品、原料、包材的交叉混雜；在指定區域進行存儲、生產、質量控制并提供足夠的場地方便貨物接收，存儲，生產等……
設備：
應滿足預期用途并易于清洗，必要時，進行消毒及維護保養，維護保養工作不能污染產品……
生產：
在制造及包裝的每一階段，應采取措施保證成品符合其應有特性；所有制造加工應根據生產文件要求進行，并且需要過程確認及過程控制……
不合格品處理：
應由授權人員對拒收的物品進行分析研究；對返工產品實施控制，并有授權人員檢查以驗證其符合性……
投訴及召回：
所有反饋到工廠的投訴都應評審，并進行研究跟進；當發生影響消費者安全的召回時，應給予授權人員權力并讓所有人知道……
總之，ISO22716認證是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。
化妝品廠家應該如何執行ISO22716認證標準
化妝品廠家應嚴格遵守ISO22716，對生產廠房、原料和包裝材料、生產過程、成品貯存與出入庫、人員衛生等進行科學管理；對簡易包裝建立一套標準的化妝品防腐效能評價方法，準確預測化妝品抵抗微生物污染的能力。
一、掐斷源頭的污染源
化妝品原料是化妝品微生物的污染源。在制造，如加熱、混合前，可能已被污染。因此，在制造前要對原料主要是動植物原料預防污染，尤其是像蛋白質、淀粉這類原料。制造前需要對原料進行抽查，進行微生物培養計數。原料中微生物的情況直接關系到產品，應控制原料或產品的微生物數都應低于100只/克，同時不能存在病原菌。
二、控制生產流程污染源
除了對原料進行消毒、滅菌外，另應注意水的微生物污染。生產中所使用的去離子水不能儲存。在夏季的去離子水微生物可達1百萬只/克，自來水中常污染有細菌，故對水也要進行處理。通常多采用加熱和紫外線照射等方法進行消毒。在化妝品的生產制造過程如制造乳劑時，通常采用加熱滅菌法，將水加熱至90℃維持20分鐘滅菌，然后與相似溫度的油相進行乳化。生產設備如各種輸送泵、研磨機、混合攪拌機、乳化機、灌裝機等設備是微生物積聚之處。故需要進行消毒、殺菌等處理。化妝品生產的后流程包裝，也是容易引起微生物污染的環節。在包裝室要求空氣凈化，空氣的潔凈度銨每升空氣中所含>0.5μm塵粒的平均數表示別。
ISO22716認證的主要條款內容
1.適用范圍
2.用語及定義
3.人員
4.廠房
5.設備
6.原料及包裝材料管理
7.生產過程
8.成品
9.品質管理實驗室
10.規格外產品的處理
11.報廢
12.分包
13.差異
14.投訴及召回
15.變更管理
16.內部審核
17.文檔管理