組織必須建立并保持一過程,以標識每種產品和所需要控制的水平。對每一產品和其版本存在時,必須標識以下:
a)產品文件,
b)對產品的重建生產至關重要的開發或生產工具,
c)與其它產品的接口,和
d)軟件和硬件的環境。
注:標識例子:條形碼,標簽,電子ID,等,包含信息:批號和日期,序列號.新技術如RFID(Radio
FrequencyIdentification)可以被考慮。
7.5.5.C.1防靜電防護
對靜電破壞敏感的零件和產品之處必須進行防靜電保護。考慮的零件和產品如:集成電路,線路板組裝件,磁帶和/或磁片,和其它用于軟件或資料儲存的媒體。
7.5.5.C.1注1:被防護的元器件和產品類型包括電子件,集成電路,打印線路板裝配,磁帶和盤,和其他用于軟件和數據庫媒體,
7.5.5.C.1注2:被ESD協會發布地ANSI/ESDS20.20認證被采納,表示認證的裝置滿足
TL9000涉及到6.2.2.C.4和7.5.5.C.1要求。
7.5.5.HS.1包裝和標簽驗證
公司必須建立和保持確保產品和部件的包裝和標簽符合規定要求的方法。
7.5.5.HS.1-注:包裝和標簽驗證通常在產品準備交付時進行,可以包括:標記,標簽(例如:有害物質標識,ESD敏感,條形碼),和裝備,文件,地址,和顧客規定的標記和將裝運產品數量的驗證。
7.5.5.H.1變質
在可能出現變質的地方,組織必須建立和保持方法,確定可能影響產品質量的材料何時有變質或超期,評價任何后續需要的措施。
7.5.5.S.1軟件病毒防護
組織必須對交付產品的軟件病毒預防,檢測和消除建立并保持方法。
7.6.C.1設備標識
監控和測量裝置在不使用時或不適合使用時必須被明顯標識和不再使用。所有不需要校準的監控和測量裝置必須被標識。
8.2.1.C.1客戶滿意數據
組織必須建立并保持一方法以從客戶直接收集資料關于所提供的產品的滿意度。組織也必須收集客戶的數據,關于組織如何滿足針對顧客的反饋和需求的承諾和反映。數據必須被分析和趨勢化。
8.2.3.C.1過程測量
過程測量必須在適當的地方被識別,文件化和監控以確保持續的適宜性和推動過程有效性的提高。它包括適當的設計過程測量.影響產品質量的關鍵過程測量應該有規定的業績目標或建立的控制范圍。
8.2.4.H.1周期性的重復測試
組織必須建立文件化程序以確保對產品的周期性重復測試,從而評價產品持續達到設計要求的能力。當確定再試驗深度時,組織應該考慮8.2.4.H.3(frequencyoftest)的條件。
8.2.4.H.1-NOTE對于一些組織,包括合同加工商,周期性試驗也可以表示如工程變更單(ECOs),加工變更,材料變更和測試工程變更等的內容。
8.2.4.H.2測試的內容
初始測試和周期性的復測必須比常規的質量控制測試更廣泛。初始測試必須包括顧客和組織的產品規范/或合同中的內容。這些測試的結果必須文件化。
8.2.4.H.2-注1:產品規范可包括環境,振動,可燃性和運作負載形式試驗和入侵/滲入測試。
8.2.4.H.3測試的頻率
組織必須建立并文件化測試和周期性復測的頻率。在確定測試頻率時,組織必須考慮以下:
a)產品復雜性和服務的關鍵性,
b)產品的設計,工程和/或制造更改數量,而且這些更改是否影響造型,裝配和/或功能,
c)制造過程的更改,
d)制造的變化(例如,工具磨損),
e)材料和/或零件的替代和故障率,和
f)產品現場績效記錄。
8.2.4.H.4返修和退回產品的試驗
返修和退回產品必須受適當的評估和/或試驗,以確保產品規范的功能性。
8.2.4.HV.1檢驗和試驗文件
每一在產品生命周期中的檢驗或試驗活動都必須有詳細的文件。文件應該包括,但不限于:
a)要檢查的參數和其允許公差,
b)統計技術的使用,控制圖,等,
c)抽樣計劃,包括頻次,樣本數量和接收準則,
d)不合格的處理,
e)要記錄的數據,
f)缺陷分類計劃,
g)選定檢驗樣品或批次的方法,和
h)電氣,功能,和特征試驗。
8.2.4.HV.2檢驗和試驗記錄
檢驗和試驗記錄必須包括:
a)產品標識,
b)檢驗產品的數量,
c)所根據的文件化檢驗程序,
d)進行檢驗和試驗的人員,
e)已用的計量設備
f)檢驗和/或試驗的實施日期,和
g)測試和檢驗結果;
h)數量,種類,適當時,發現缺陷的嚴重度。
8.2.4.S.1試驗文件
軟件測試必須根據文件化程序中的測試計劃實施。測試記錄必須包括:
a)測試結果,
b)測試結果的分析,
c)與預期的結果的符合性,和
d)不符合項的問題報告。
8.4.C.1不合格產品的趨勢分析
必須定期對不合格品中發現的差異按規定的,有規律的原則和利用結果進行趨勢分析,作為糾正和預防措施的輸入。
8.4.HS.1現場績效數據
質量管理體系必須包括現場績效數據的收集和分析用于幫助確定產品失效的原因和頻次。另外,無故障發現的數據都必須保存。這些信息必須被提供到適當的組織以推動持續改進。
8.4.V.1服務業績數據
質量管理體系必須包括服務績效數據的收集和分析,用于確定服務失效的原因和頻次。
這些信息必須被提供到適當組織以推動服務的持續改進。
TL9000R6.0改版關注點與新舊版本差異
TL9000電信業質量管理系統(TelecommunicationsQualityManagementSystem,TL9000QMS)已于2016年9月正式發布新版TL9000要求手冊(RequirementHandbook)6.0版。
舊版TL90005.5所有審核工作,包含首次審核,定期審核,換證審核或轉版審核,都將于2017年6月15日正式終止。并且,舊版TL90005.5版與ISO9001:2008證書失效期間皆為2018年9月。
TL90006.0改版是為了更貼近新版ISO9001:2015質量標準,對企業而言,TL90006.0與ISO9001:2015的新舊版導入時程完全相同。
TL9000電信業質量管理系統歷年改版時程:
1998年:首次發布。
2016年9月:正式發布新版TL9000要求手冊(RequirementHandbook)6.0版。
2017年6年15日:舊版TL9000要求手冊(RequirementHandbook)5.5版停止審核。
2018年9月14日:舊版TL90005.5版證書失效。
7.3.1.HS.1注1:
操作環境由和顧客分別從或者組織或者供方采購,產品所需要的安裝硬件,軟件或系統組成的,從老的到新的軟件操作環境變更例子包括升級到操作系統,數據庫或溝通協議,從老的到新的硬件操作環境變更例子包括使用線路,包含在新的機架或用新的控制器,或者升級計算機硬件。