監督管理對獲準認證后的監督管理有以下幾項規定:
1.標志的使用。體系認證證書的持有者應按體系認證機構的規定使用其專用的標志,不得將標志使用在產品上,防止顧客誤認為產品獲準認證。
2.通報。證書的持有者改變其認證審核時的質量體系,應及時將更改情況報體系認證機構。體系認證機構根據具體情況決定是否需要重新評定。
3.監督審核。體系認證機構對證書持有者的質量體系每年至少進行一次監督審核,以使其質量體系繼續保持。
4.監督后的處置。通過對證書持有者的質量體系的監督審核,如果證實其體系繼續符合規定要求時,則保持其認證資格。如果證實其體系不符合規定要求時,則視其不符合的嚴重程度,由體系認證機構決定暫停使用認證證書和標志或撤銷認證資格,收回其體系認證證書。
5.換發證書。在證書有效期內,如果遇到質量體系標準變更,或者體系認證的范圍變更,或者證書的持有者變更時,證書持有者可以申請換發證書,認證機構決定作必要的補充審核。
6.注銷證書。在證書有效期內,由于體系認證規則或體系標準變更或其他原因,證書的持有者不愿保持其認證資格的,體系認證機構應收回其認證證書,并注銷認證資格。
質量體系文件的作用
1.質量體系文件確定了職責的分配和活動的程序,是企業內部的"法規"。
2.質量體系文件是企業開展內部培訓的依據。
3.質量體系文件是質量審核的依據。
4.質量體系文件使質量改進有章可循
質量體系文件的層次
層:質量手冊
第二層:程序文件
第三層:第三層文件通常又可分為:
管理性第三層文件(如:車間管理辦法、倉庫管理辦法、文件和資料編寫導則、產品標識細則等)
技術性第三層文件(如:產品標準、原材料標準、技術圖紙、工序作業指導書、工藝卡、設備操作規程、 抽樣標準、檢驗規程等)
注:表格(質量記錄)一般歸為第三層文件。
ISO9001質量管理體系管理職責具體內容
管理職責
1管理承諾管理者應通過以下活動,對建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性所作出的承諾提供證據:
a)向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性;
b)制定質量方針;
c)確保質量目標的制定;
d)進行管理評審;
e)確保資源的獲得。
2以顧客為關注焦點管理者應以增強顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足。
3質量方針:管理者應確保質量方針:
a)與組織的宗旨相適應;
b)包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾;
c)提供制定和評審質量目標的框架;
d)在組織內得到溝通和理解;
e)在持續適宜性方面得到評審。
4策劃質量目標管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標,質量目標包括滿足產品要求所需的內容.質量目標應是可測量的,并與質量方針保持一致。
質量管理體系策劃管理者應確保:
a)對質量管理體系進行策劃,以滿足質量目標以及條款
4.1的要求;
b)在對質量管理體系的更改進行策劃和實施時,保持質量管理體系的完整性。
5職責、權限和溝通
5.1職責和權限管理者應確保組織內的職責、權限及其相互關系得到規定和溝通。
5.2管理者代表管理者應指定一名該組織的管理者,無論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權限:
a)確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;
b)向管理者報告質量管理體系的業績和任何改進的需求;
c)確保在整個組織內提高對顧客要求的意識。注:管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯絡。
5.3內部溝通管理者應確保在組織內建立適當的溝通過程,并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。
5.4管理評審
5.5總則管理者應按計劃的時間間隔評審組織的質量管理體系,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要,包括質量方針和質量目標。應保持管理評審的記錄。
5.6評審輸入管理評審的輸入應包括以下方面的信息;
a)審核結果;
b)顧客反饋;
c)過程的業績和產品的符合性;
d)預防和糾正措施的狀況;
e)以往管理評審的跟蹤措施;
f)經策劃的可能影響質量管理體系的變更。
5.7評審輸出管理評審的輸出應包括以下方面有關的任何決定和措施:
a)質量管理體系及其過程有效性的改進;
b)與顧客要求有關的產品的改進;
c)資源需求。