4. 程序文件控制
下列文件在需要時是否在恰當的地點和控制下被提供？
工作說明和程序
工藝的建立和驗收
化妝品GMPC認證范例
生產設備的預防維修是否執行，結果是否根據合適的計劃記錄？
環境條件比如家政和清潔是否可控，操作方法是否合適？
生產或批次部分是否可追溯？
工作說明/質量計劃的執行是否遵循監控？
整改計劃是否文件化和被跟進？
5. 測量設備的校準
測量和檢驗設備有無經過預先設定的公差校準？校準的公差是否經過檢驗正確？
檢測精度是否達到國家標準？
校準方式是否備案？
校準結果是否清晰以防止不合規格的設備被誤用
對誤用不合規格機器設備所造成的風險有無評估并且具有相應的應對措施？評估和措施有無備案？
校準結果有無備案？
是否有充分的控制程序以有效的控制對測量設備的檢測？
6. 質量保證記錄
對操作過程是否保持有記錄，以此來印證有效的QMS操作過程與書面規定的是否一致？
有無針對身份識別、儲存保護、信息檢索、存儲時間、以及部署的控制程序規定？
這些記錄是否是：合法的、可以被識別的，并且可以獲得的？
7. 建筑和設施
管道工程，墻壁，地板，天花板和管道的工作是否保持清潔？
儲存設備是否可以正常清潔垃圾和廢物？
是否有防止病蟲和動物進入的程序性文件？
在制造產品的過程中供水是否對產品的質量造成了影響，是否有供水控制和檢測來防止產品的污染。
排水系統是否有針對減少生產損壞和環境污染的設計？
玻璃窗和照明系統是否有針對減少生產污染的防碎防爆措施？
是否有減少化學品的產品風險的文件或者標記？
材料和產品在特定的環境下儲存是否被控制和監督？
產品運輸車輛是否保持清潔狀態？
生產設備是否保持清潔狀態？
8.衛生管理
是否有控制工廠衛生的程序性文件資料？
是否抽煙，吃飯，喝水只允許在指定的區域?
工人是否不允許在工廠內佩戴裝飾品？
是否有充足的洗手和烘干設備供工人使用？
工人是否都被要求做身體檢查？
9.培訓
執行現有程序，是否以鑒定和滿足訓練要求
是否所有人員都要訓練熟悉的執行關鍵任務
這些人員是否被要求有經驗，受過培訓為基礎
文件資料是否明確被證明已達到標準
皮膚有傷口外露的工人是否有要求被保護？
GMPC認證工廠準備審核期間應準備的文件資料
GMPC認證工廠審核期間，將要審閱及評估的文件包括但不限于：
1. 來料檢驗程序和記錄。
2. 原料規格、物料安全數據表和分析報告。
3. 客戶定單處理程序和記錄。
4. 客戶投訴處理程序和記錄。
5. 蟲害控制方案，包括蟲害控制設施分布圖、蟲害控制藥物信息和負責人員的專業性等。
6. 原料和成品的儲存控制記錄。
7. 生產記錄。
8. 質量控制測試報告 /記錄。
9. 運輸車輛的檢查、清潔 & 消毒程序和記錄。
10. 公司內部產品和原料規格。
11. 培訓手冊和記錄。
12. 設備的清潔和消毒程序及記錄。
13. 設備維護記錄例如水系統、空調等。
14. 工廠內部整理和每日清潔及消毒程序和記錄 。
15. 設備校正手冊和記錄。
16. 批準供應商清單和記錄。
17. 原料和成品的放行和拒收標準。
18. 內審記錄。
19. 蟲害控制記錄。
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GMPC認證工廠審核期間，將被檢查和評估的地方包括但不限于以下：
1. 建筑物與設施
2. 設備
3. 人員
4. 原材料
5. 生產程序
6. 質量保證
7. 清潔與衛生
8. 記錄系統
9. 成品標注
10. 投訴/產品回收
11. 分包
12. 培訓
13. 蟲害控制
挑戰 化妝品良好生產規范（GMPC） GMP（Good Manufacturing Practice）即良好生產規范，最早面世的GMP于1963年由美國國會頒布，用以規范藥品的生產。由于GMP在規范藥品的生產，提高藥品的質量，保證藥品的安全方面效果非常明顯，FDA即美國食品及藥品管理局于1980年頒布了食品GMP，以規范食品的生產。1992年，FDA頒布了化妝品GMP指引，以引導化妝品生產企業規范其化妝品的生產，從而保證化妝品的衛生和安全。化妝品GMP指引一直不斷更新，最新版本頒布于2008年。 歐盟為了保證在其境內生產的和銷售的化妝品（包括從歐盟境外輸入的化妝品）不會對消費者的健康造成傷害，于1976年7月26日首次頒布了化妝品指令76/768/EEC。
該指令的最新版本（第七版）頒布于2003年2月27日，當中要求生產化妝品的工廠需要符合良好操作規范，重點是確保化妝品生產過程的安全與衛生，防止異物、毒物、微生物污染產品，即要求化妝品生產商必須保證產品的生產符合歐盟于1995年頒布的GMPC要求。由指令到法規，2009年歐盟頒布的(EC)1223/2009將于2013年7月11日正式生效，而之前的化妝品指令76/768/EEC會同時被廢除，將化妝品的GMP體系按照法律的要求強制性實施，亦即是化妝品的生產必須符合ISO22716:2007的要求。另外，東盟亦采取了相應的措施來確保化妝品的質量安全。東盟委員已于2003年頒布了化妝品GMPC。 由此可見，獲得GMPC認證不僅是順應世界化妝品質量要求的趨勢，更是化妝品生產廠商將產品銷往全球的通行證。 實施GMPC具有以下優點: ?