QC080000答疑

什么是有害物質(Hazardous Substance, HS)？
在QC080000的定義中，凡是在歐盟RoHS 及 WEEE指令中規定的物質，就是有害物質，包括鉛、鎘、、六價鉻、PBB以及PBDE。客戶或不同國家法律規定的禁用物質也可作為有害物質進行管理。有害物質可與限用物質（Restricted Substance）互換使用。

什么是有害物質過程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)？
建立在ISO90012000的質量管理系統之上，以過程導向的方法，管理有害物質在產品的使用，并逐步達成全產品無有害物質的目標。

什么是 RoHS 及WEEE？
RoHS的全名為有害物質限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance，200295EC)，WEEE則為廢舊電器電子設備指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, 200296EC，是歐盟在2003年所公布的兩項環保指令。內容管制電器電子產品在產出及廢棄階段對環境影響的管理。RoHS管制產品在生產階段中含有害物質的量，WEEE則管制產品在廢棄階段必須回收的比率及方式。

為何要建立QC080000 體系？
可從以下幾方面得出建立QC080000的必要性：
只靠檢測并不能完全保證RoHS符合
檢測和體系的結合是發展的趨勢,正如ISO9000的發展.
QC080000能和ISO90012000完美整合
QC080000考慮了有害物質控制的特殊要求.
QC080000是國際認可的標準.
如產品被歐盟發現超標,會在RoHS實施上的推進力度，QC080000體系就是有力的證據之一。
QC080000與ISO90012000的關系？
QC080000在開篇明確指出，本標準是以現在的ISO90012000為基礎的補充要求。QC080000包含了ISO90012000的要求，并在此基礎上增加了對有害物質管理的要求，這兩個標準及管理系統是完全兼容的，并且條款號也基本一致。

QC080000與ISO14001的關系？
QC080000是以ISO9001為基礎，而非ISO14001。但是，如同ISO9001與ISO14001的關系，雖然管理的理念都是以PDCA為本，但具體的條款及要求不同。可利用部份ISO14001環境管理系統的條款，來加強有害物質的管理。例如4.3.2法令規章與其它要求及4.5.2符合性評估等。

QC080000可以認證嗎？
是。當您的公司或工廠已經建立并實施QC080000體系，可以向認證機構申請三方認證，如BSI，認證通過后，您可以獲得BSI頒發的IECQ認可的QC 080000國際證書，用來向國際證明您在有害物質管理上的努力。

QC080000的證書是國際認可的嗎？
是。IEC及IECQ是在國際間成立已久的組織。許多ISO的標準，都是與IEC合作產生的，其中有名的就是ISO9001及ISO14001系列標準。QC080000的證書，是由IEC下屬的IECQ認可的。BSI就是被IECQ認可的監督檢查機構（Supervising Inspectorate, SI）

可以單獨認證QC080000嗎？
可以。QC080000是可以單獨認證的。不論您的公司之前是否為BSI認證，BSI都可以針對QC080000單獨進行認證。

哪些產品領域適用于這個標準？
只要您的產品，會成為電器電子零件的一部份，您的公司都可以接受此認證。當然，對其它產品的有害物質管理也可以使用本標準。

申請QC080000認證的條件是什么？
前提是您必須已經有一個符合流程導向的質量管理系統，無論是ISO90012000、ISOTS169492002、ISO134852003、TL9000均可以。這個質量管理系統必須是由認可的驗證機構所驗證過的。如沒有，則需對整個體系包括ISO9001的內容進行審核。

另外，您需要依照QC080000的要求，建立、實施及維持必要的程序，并留下明確的紀錄。

認證過程與ISO9001相同嗎？
認證過程與ISO9001十分相似，均包括首次驗證稽核時，均包括文件審查及正式評鑒。只要所有發現的不符合事項完成改善，就會由主任稽核員出具報告，推薦發證。證書有效期限為三年。之后，每年一次定期復核，每三年進行一次重審。

我的產品含有有害物質，也可以通過QC080000認證嗎？
是的。但是所有含有害物質的產品，必須明確的與不含有害物質的產品區分，保護不會被混合或相互污染，并且必須告訴客戶有害物質的狀況。

有害物質的含量的標準是多少？
除了RoHS的規定外，由客戶需求及其它法規決定。在此標準內并沒有額外的要求。

所有的均質材料(Homogeneous Material)都必須要三方檢驗嗎？
不是。公司根據風險評估的結果策劃其檢驗方案，檢驗是根據策劃的要求而進行的，并沒有強制的要求，無論是三方的檢驗報告，或是自己實驗室內的檢測結果，只要是由符合科學查驗的辦法產生的結果，均可以接受。

QC080000相關資料

摘要：QC 080000 IECQ HSPM，是IECQ開發的、適用于電子電器元件和產品有毒有害物質過程的管理體系。該標準是以美國EIAECCB 954標準，即“電子電器元件和產品有毒有害物質減免標準和要求”為基礎，由IEC制定的國際標準。其作為國際統一的IECQ技術規范，為三方審核提供參考，以證明...

QC 080000 IECQ HSPM，是IECQ開發的、適用于電子電器元件和產品有毒有害物質過程的管理體系。該標準是以美國EIAECCB 954標準，即“電子電器元件和產品有毒有害物質減免標準和要求”為基礎，由IEC制定的國際標準。其作為國際統一的IECQ技術規范，為三方審核提供參考，以證明公司在管理和減少有毒有害物質的過程中符合高標準要求。
QC 080000標準是以ISO9001 2000為基礎，而并非以ISO14001為基礎。因該體系是針對歐盟現行法規（如RoHS和WEEE）及顧客關于有毒有害物質控制等特殊要求而制定的，故基于ISO90012000標準能夠更好地從過程及體系管理的方面保證公司符合上述法規要求。

此外，IECQ-HSPM體系也是基于過程管理思想而建立的一個有毒有害物質過程管理體系。該體系的核心內容是：以通用的“過程管理”模式來解決不同企業、不同產品應對不同的有毒有害物質管理需求，這其中也包括歐盟出臺的法規要求。

QC 080000和ISO90012000都有一個共同的原則：企業急需有效地識別產品中的有毒有害物質，并實施降低其含量的舉措（HSF）。此外，企業還要通過維持這樣的計劃，來實現既定的目標。而其它相關的技術目標則應通過檢測或過程控制等手段來實現，從而能夠將一個通用的過程管理標準應用于所有需要符合歐盟要求的組織。