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    溫州企業需要準備哪些文件資料,才能順利拿到GMPC證書?
    發布者:深圳市凱冠企業管理咨詢有限公司  發布時間:2019-04-03 14:35:54  訪問次數:111

    GMPC認證工廠準備審核期間應準備的文件資料

    GMPC認證工廠審核期間,將要審閱及評估的文件包括但不限于:
    1.來料檢驗程序和記錄。
    2.原料規格、物料安全數據表和分析報告。
    3.客戶定單處理程序和記錄。
    4.客戶投訴處理程序和記錄。
    5.蟲害控制方案,包括蟲害控制設施分布圖、蟲害控制藥物信息和負責人員的專業性等。
    6.原料和成品的儲存控制記錄。
    7.生產記錄。
    8.質量控制測試報告/記錄。
    9.運輸車輛的檢查、清潔&消毒程序和記錄。
    10.公司內部產品和原料規格。
    11.培訓手冊和記錄。
    12.設備的清潔和消毒程序及記錄。
    13.設備維護記錄例如水系統、空調等。
    14.工廠內部整理和每日清潔及消毒程序和記錄。
    15.設備校正手冊和記錄。
    16.批準供應商清單和記錄。
    17.原料和成品的放行和拒收標準。
    18.內審記錄。
    19.蟲害控制記錄。

    歡迎來電咨詢
    深圳市凱冠企業管理咨詢有限公司     
    聯系人:邢小姐
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    地址:深圳市龍崗區南灣街道草堆街30號三鼎電商文創園A棟502

    GMPC認證工廠審核期間,將被檢查和評估的地方包括但不限于以下:
    1.建筑物與設施
    2.設備
    3.人員
    4.原材料
    5.生產程序
    6.質量保證
    7.清潔與衛生
    8.記錄系統
    9.成品標注
    10.投訴/產品回收
    11.分包
    12.培訓
    13.蟲害控制

    挑戰化妝品良好生產規范(GMPC)GMP(GoodManufacturingPractice)即良好生產規范,早面世的GMP于1963年由美國國會頒布,用以規范藥品的生產。由于GMP在規范藥品的生產,提高藥品的質量,保證藥品的安全方面效果非常明顯,FDA即美國食品及藥品管理局于1980年頒布了食品GMP,以規范食品的生產。1992年,FDA頒布了化妝品GMP指引,以引導化妝品生產企業規范其化妝品的生產,從而保證化妝品的衛生和安全。化妝品GMP指引一直不斷更新,新版本頒布于2008年。歐盟為了保證在其境內生產的和銷售的化妝品(包括從歐盟境外輸入的化妝品)不會對消費者的健康造成傷害,于1976年7月26日次頒布了化妝品指令76/768/EEC。

    該指令的新版本(七版)頒布于2003年2月27日,當中要求生產化妝品的工廠需要符合良好操作規范,重點是確保化妝品生產過程的安全與衛生,防止異物、毒物、微生物污染產品,即要求化妝品生產商必須保證產品的生產符合歐盟于1995年頒布的GMPC要求。由指令到法規,2009年歐盟頒布的(EC)1223/2009將于2013年7月11日正式生效,而之前的化妝品指令76/768/EEC會同時被廢除,將化妝品的GMP體系按照法律的要求強制性實施,亦即是化妝品的生產必須符合ISO22716:2007的要求。另外,東盟亦采取了相應的措施來確保化妝品的質量安全。東盟委員已于2003年頒布了化妝品GMPC。由此可見,獲得GMPC認證不僅是順應世界化妝品質量要求的趨勢,更是化妝品生產廠商將產品銷往全球的通行證。實施GMPC具有以下優點:?

    確保產品安全?

    提高產品質量?

    消除危險事故?

    降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險?

    降低產品公眾回收的風險?

    符合法規和貿易準則?

    國際認可?

    增強產品競爭力?

    建立良好的工作環境及其改善?

    有效控制成本?

    有效的產品追溯

    我們的解決方案

    化妝品良好生產規范GMPC包括五部分:質量體系、采購、生產、分包生產和質量管理。

    主要內容包括:人員只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產,而且員工必須有良好的個人衛生狀況和習慣。所有員工須接受技能和衛生培訓。廠房和設施無論是車間的設計、建筑材料的選用,還是生產線的設計安裝、廢物和污水處理,要采取適當的預防措施防止外來污染物的潛在危害,避免交叉污染,保持清潔,并要有良好的洗手和衛生間設施。衛生和蟲害控制嚴格日常車間、設備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃,保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃,廠區內不得存在任何動物或害蟲。

    設備工廠的所有設備和用具,其設計、采用的材料和制作工藝,必須便于充分的清洗和正當的維護。接觸產品表面的接縫必須平滑。加工控制化妝品的所有作業包括進料、檢查、加工、包裝和貯存,必須嚴格按照要求進行,確保產品的衛生和安全。QC/QA(質量控制和質量保證)要建立從原料到成品的檢查、測試計劃,檢測方法正確,所有的儀器必須處于良好的校正狀態,并要有一個程序化的文件和記錄管理體系。內審是檢驗GMPC是否有效貫徹的一個有效工具,所以每年至少要進行一次內審。產品的追蹤性和回收所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產品回收的程序,每年要進行回收的模擬并保持記錄。總之,GMPC是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、環境、人員、衛生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規定。

    我們的解決方案申請GMPC認證流程(請來電來函索取)相關服務培訓為了能讓更多的企業方便快捷的了解GMPC要求,Intertek可根據企業的實際情況提供以下培訓,以此幫助企業建立GMPC體系,加強企業建立完整的質量管理規章制度的能力,穩定服務過程水準,降低服務不良率;透過員工教育訓練,達成在全公司內養成節約資源、減少浪費、降低成本、提升作業效率的習慣,從而提升企業的形象和市場競爭力。?

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