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    ISO13485認證證書多久可以拿到?婁底BCBG驗廠的作用有哪些?
    發布者:深圳市凱冠企業管理咨詢有限公司  發布時間:2019-03-16 11:30:47  訪問次數:17

    BCBG驗廠咨詢----BCBG品牌介紹

    BCBG品牌由設計師MAX AZRIA于1989年在美國創建,BCBG是取自法文的原意「Bon Chic, Bon Genre」--好的款式與好的儀態。曾在巴黎(Paris)設計一系列當代女性服飾長達11年之久的Max Azria,就是希望將歐式設計風格及美式生活型態相結合,以滿足現代女性的欲望與需求。從他的設計中,你可以找到多樣的服裝款式以滿足女性不同的生活需求,讓注重時尚感的女性,不論在工作、約會、外出、或是參加舞會,從白天到黑夜,BCBG MAX AZRIA絕對提供各種場合的選擇。
      在BCBG MAX AZRIA的服飾帝國里,涵蓋有晚宴服(evening)、牛仔系列(denim)、鞋子(footwear)、眼鏡(eyewear)、泳裝(swimwear)及各式各樣的飾品,近幾年更擴充到男裝的領域。BCBG MAX AZRIA每年生產4000款款式為基本,并且運用獨特的織法,生產大量且高品質的商品。他以降低成本的方式,合理調整售出的價位,創造出生活上全面性的品牌,而此經營模式,不但使BCBG MAX AZRIA成功占有消費市場,亦讓美國加州California成為世界性的流行城鎮之一 。
    如今,BCBG MAX AZRIA已在West Hollywood 的Robertson Boulevard成立BCBG MAX AZRIA門市;于美洲、歐洲、中東、亞洲各設有門市;在臺灣,除了微風廣場內的Boutique,其它還有六個柜點。Max Azria就是希望透過他的服飾,讓狂熱感染所有的人。 

    BCBG品牌在1998年9月進駐亞洲市場的日本,99年登陸歐陸。現在的BCBG已是十足的國際名牌了.精致典雅與美國的時尚精神,簡單優雅的款式,流暢的剪裁線條,大氣而有整體感的鮮艷圖案,彰顯這個牌子的特色。

     

       美國年度女裝設計師獎1998年集歐洲典雅和美國休閑風格于一體BCBG意為“Bon ChicBon Getlre”,這句巴黎的俚語,寓意一種精致高雅的生活形態。而對于BCBG麥克斯·艾茲瑞亞-BCBG Max AzriaBCBG意味著好的服裝式樣和時尚態度(good styIegood aftitude)。作為時尚界弄潮兒,該品牌1989年一問世就贏得世人的關注。它集歐洲典雅和美國休閑風格于一體,引導時髦的女性穿梭于工作和生活空間,既前衛又不過分張揚,受到眾多的時髦女性青睞,其中包括好萊塢的明星,連初極其挑剔的評論家也成了它的忠實顧客,從而使其品牌取得了前所未有的成功。

           作為品牌的創始人,出生于威尼斯的成功的設計師兼商人的BCBG麥克斯·艾茲瑞亞-BCBG Max Azria曾在巴黎從事過1 1年的女裝設計。移居美國后,他為美國的時髦女性提供法式的小飾物,獲得成功,并于1989年創立自己的品牌BCBG麥克斯·艾茲瑞亞-BCBG Max Azria。從未接受過正規設計訓l練的BCBG麥克斯·艾茲瑞亞-BCBG Max Azria利用自己敏銳的洞察力和非凡的創造力,針對女性需要,設計生產出價格合理的女式休閑裝。初的設計略帶一些舊式的法國式樣,但現在已經構筑了鮮明的設計風格,使得B(BGBCBG麥克斯·艾茲瑞亞-BCBG Max Azria品牌既有法式的古典又有美式的現代。如深咖啡色雪紡紗制作的船形領上衣,搭配苔綠色亞麻紋長褲等款式BCBG麥克斯·艾茲瑞亞-BCBG Max Azria充分展現出時尚的服裝設計應該使大眾滿意的理念,提倡簡單利落。初只是生產銷售女式休閑成衣,其后進一步擴張到女性時尚生活用品,如女晚裝、工裝褲、鞋類……

           目前BCBG不僅僅是一個簡單的品牌,它還在詮釋一種全新的生活理念——精致高雅的生活。1996年推出男裝,再次豐富了BCBG品牌的內涵。其品牌線也一再擴大,增加了強調藝術與時尚的麥克斯·艾茲瑞亞-BCBG Max Azria、比較淑女化的TO THE MAX和更加年輕化的BCBG女孩,構成強大的BCBG品牌組。從某種意義上說,選擇了BCBG麥克斯·艾茲瑞亞-BCBG Max Azria品牌組,就意味著選擇了高品質的生活。

           BCBG品牌組不僅在北美取得成功,同時逐步建立了全球零售網絡。公司注重利用廣告對品牌進行積極推廣,為強化處于不斷變換中的市場位置,幾乎每季都會更換名模特,以常新的面孔吸引消費者和媒體的關注。時裝攝影師、設計師、化妝師在這場熱鬧的廣告戰役(DM直投雜志)中,扮演重要的角色,廣告戰役幾乎覆蓋了世界各地的時尚、生活、娛樂雜志以及全美的廣告牌和燈箱廣告。在一些媒體的參與支持下,BCBG已經完成了品牌組獨有的超越潮流的視覺定位。 國內專業批發,身兼設計師和商人雙重身份的BCBG麥克斯·艾茲瑞亞-BCBG Max Azria,將富有創造力的想法和敏銳的商業頭腦相結合而緊跟潮流,為BCBG贏得成功和美譽。作為商人,他持續擴張商業規模,運用超凡的智力在時尚界創建一個新的平臺。2001年,BCBG與全球大的日用品公司Unilever結成聯盟銷售其化妝品和香水。

        作為設計師,他領導BCBG一直站在時尚的前沿,每年生產4000多種不同款式時裝及其他時尚類產品。BCBG品牌組的成功,使得世界各地的市場出現越來越多的貼有該品牌商標的產品,成為美國品牌的經典之一。

     

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    醫療器械企業實施ISO13485認證的流程

     建立ISO13485體系的總體流程如下:
    識別要求(4.1)→實施培訓(4.2)→策劃建立體系(4.3)→運行體系(4.4)

    1、識別醫療器械企業質量管理體系的特殊要求
    醫療器械是一種特殊的商品,是救死扶傷的工具,其質量好壞直接關系到人民的身體健康,所以醫療器械企業必須堅持"質量一"的方針,加強質量管理,建立有效的質量管理體系,從根本上保證產品質量,提高社會效益和經濟效益。
    1.1、醫療器械必須遵循法律法規的要求
    每個國家都對醫療器械規定了一些法律法規,滿足法律法規的要求是其企業生產的要條件,法律法規將是醫療器械企業質量管理體系的基礎。
    1.2、出口的醫療器械產品要遵循到岸國家的法律法規
    出口的醫療器械,就必須遵循到岸國家的醫療器械指令,否則產品將不能在當地上市,例如歐盟的三個醫療器械指令是:
    a) 有源植入性醫療器械指令(90/385/EEC,AIMDD)
    b) 醫療器械指令(93/42/EEC,MDD)
    c) 實驗室用診斷醫療器械指令(98/79/EC,IVD)
    1.3、在建立質量管理體系時,以ISO13485為標準
    ISO13485 是基于ISO9001基礎上的對醫療器械的專用標準,從2003年開始成為一個獨立的標準,名為《醫療器械  質量管理體系用于法規的要求》,此標準的主要目的是便于實施經協調的質量管理體系的法規要求,此標準包含了一些醫療器械的專用要求,刪減了ISO9001 中不適用于作為法規要求的某些要求。ISO13485的所有要求是針對提供醫療器械的組織,不論組織的類型或規模。我公司在咨詢過程中是以 ISO13485為標準的。
    1.4、醫療器械企業質量管理體系中要滲入GMP
    GMP是英文名Good Manufacturing Practices的縮寫,我國一般稱其為"良好的生產管理規范"。GMP是人類社會科學進步和管理科學發展的必然產物,它是適應保證藥品或醫療器械生產管理的需要而產生的。醫療器械終質量的保證必須依靠整個生產過程中的良好管理,才能降低終產品出現不合格的風險,使醫療器械的安全性加強。所以企業在建立質量管理體系時要立足ISO13485,引入GMP,提高產品質量,保護消費者的利益。
    2、醫療器械企業質量管理體系的建立
    2.1、優先培訓決策層——導入ISO13485質量管理體系的前奏
    現代的質量管理觀念強調:"質量從頭頭開始,從頭開始。"也就是強調質量觀念的更新、根植,質量策劃的運籌,都需要從領導做起。
    2.2、決策層的關鍵作用
    1994 版ISO9000標準中曾將一個企業選用質量管理體系標準的驅動動機分為兩類:管理者驅動和受益者推動。而實際上,無論管理者(此為決策領導)自主推動,亦或是來自于受益者的推動壓力而被動選用,終都要經過決策領導的導入決定。高管理者是企業成功推行ISO13485標準的關鍵,,應在企業內形成一種重視質量、關注顧客的氛圍,并提供充足的資源,為推行ISO13485標準做好領導作用。
    2.3、決策層的培訓
    決策領導是企業的核心,其決策及表現對整個企業具有決定性影響和放大效應。
    (1) 選擇適宜的培訓方式。我公司選擇有經驗的咨詢老師到企業進行培訓,確保企業在正常生產的同進完成培訓工作。 

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