石家莊醫療器械許可證換證管理規定
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標準:1.醫療器械經營企業應根據及地方的有關規定建立健全必備的管理制度,并嚴格執行, 2.企業應收集、保存與其經營產品范圍相關的醫療器械標準、行業標準以及醫療器械監督管理的法規、規章及專項規定的文件3.從事醫療器械經營的質檢、驗收、倉庫管理、銷售、檢測、售后服務人員須每年進行,患有傳染病的人員不得從事直接接觸醫療器械產品的工作4.經營植入(介入)類醫療器械的,應建立并有效實施質量跟蹤和不良事件的報告制度,有嚴格的售前、售后服務規范,能為用戶提供培訓或指導,并做好定期回訪,保存具有可追溯性的原始記錄5.經營角膜接觸鏡(助聽器)產品的,應配備與之相適應的測試設備或裝置6.第三類醫療器械經營企業應有專用售后服務車,并能提供購車和行車本
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7、可協助的范圍:
8、石家莊醫療器械許可證換證的服務區域: 石家莊開發,石家莊行唐,石家莊無極,石家莊靈壽,石家莊平山,石家莊正定,石家莊長安,石家莊長安,石家莊趙縣,石家莊長安,。
杜北街道辦事處友誼北大街539號北鄰滹沱河、南有石津灌渠,南水北調工程自西南至東北斜穿而過,
東焦街道辦事處新華區永泰街66號街道地域東起中華北大街,西至水源路和紅軍大街;南起興凱路,北至石太線。,
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