石家莊醫(yī)療器械許可證換證什時(shí)候到期
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標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療器械分為三類,一類不需辦許可證,直接辦事申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件: (一)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員 質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱; (二)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營場(chǎng)所; (三)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備; (四)應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲(chǔ)保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等; (五)應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持
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7、可協(xié)助的范圍:
8、石家莊醫(yī)療器械許可證換證的服務(wù)區(qū)域: 石家莊靈壽,石家莊橋西,石家莊新樂,石家莊正定,石家莊藁城,石家莊無極,石家莊深澤,石家莊欒城,石家莊藁城,石家莊長安,。
廣安街道辦事處廣安大街61號(hào)(棉四生活區(qū)院內(nèi))管轄范圍東起體育大街,西至廣安街,北起光華路,南至裕華路。,
阜康街道辦事處平安北大街78號(hào)東至平安北大街、勝利北街中心線,與建安街道接壤;南至正東路,緊鄰南三條市場(chǎng);西至京廣鐵路線,與新華區(qū)為鄰;北鄰石德、石太鐵路線,緊靠勝北街道。,
談固街道辦事處,東里街道辦事處,新石街道辦事處,振頭街道辦事處,紅旗街道辦事處,
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