二類備案自查布局
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標準:申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件: (一)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員 質量管理人員應當具有認可的相關學歷或者職稱; (二)具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所; (三)具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備; (四)應當建立健全產品質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等; (五)應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持
6、石家莊晉州二類醫療器械備案 的其他問題:醫療器械二類備案憑證封皮,醫療器械一類二類封面,醫療器械一類二類法人,醫療器械一類二類法規,醫療器械一類二類罰款,醫療器械一類二類罰款,醫療器械一類二類端口,醫療器械一類二類丟了,醫療器械一類二類掉了,醫療器械一類二類代碼。
7、可協助的范圍:
8、河北二類備案自查的服務區域: 石家莊無極,石家莊元氏,石家莊趙縣,石家莊辛集,石家莊橋西,石家莊行唐,石家莊藁城,石家莊高邑,石家莊趙縣,石家莊泉,。
方村鎮服務中心裕華區方郄路166號轄方村、賈村、東京北、西京北、臺上村五個村;社區、第二二社區、南嶺社區、眾美城社區、恒大雅苑社區5個城市社區,
裕東街道服務中心裕華區金馬路69號西起翟營大街,東至京深高速公路,北起槐中路,南至東崗路,
廣安街道辦事處,阜康街道辦事處,建安街道辦事處,青園街道辦事處,河東街道辦事處,
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