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    石家莊鼎諾財務咨詢二類備案自查需要現場檢查嗎
    發布者:石家莊鼎諾財務咨詢有限公司  發布時間:2020-08-20 14:38:07  訪問次數:50

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    標準:制度與管理的要求 1、應根據醫療器械管理的法律法規和相關文件制定符合企業實際的質量管理文件,包括質量管理制度、職責、工作程序 2、質量管理制度應包括:質量管理文件的管理,內部評審的規定,質量否決的規定,診斷試劑購進、驗收、儲存、銷售、出庫、運輸、售后服務的管理,診斷試劑有效期的管理,不合格診斷試劑的管理,退貨診斷試劑的管理,設施設備的管理,人員培訓的管理,人員狀況的管理,計算機信息化管理 3、質量管理職責應包括:質量管理、購進、驗收、儲存、銷售、運輸、售后服務、信息技術等崗位的職責 4、工作程序應包括:質量管理文件管理的程序,診斷試劑購進、驗收、儲存、銷售、出庫、運輸、售后服務等程序,診斷試劑銷后退回的程序,不合格診斷試劑的確認及處理程序 5、應建立購進、驗收、銷售、出庫、運輸等內容的質量管理記錄

    3、石家莊高新二類醫療器械備案 條件方法: 二類醫療器械經營備案證對場地面積的要求,第二類醫療器械經營備案都有哪些經營范圍,第二類醫療器械備案憑證倉庫需要多大面積,醫療器械一類二類三類必須有執業藥師嗎,醫療器械二類備案憑證質量負責人要求,一類二類醫療器械備案質量負責人條件,二類醫療器械備案憑證在那個網上申請,二類醫療器械網絡備案有沒有時間限制。

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    中山東路街道辦事處長安區中山東路123號東起建設大街,西至京廣鐵路,南起石橋街、中山東路,北至路、長征街、正東路。,

    勝北街道辦事處豐收西路與義西街交口北行100米路西轄區東依建設北大街,西至紅星街,南鄰石德鐵路線,北至四水廠路,

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