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    石家莊醫療器械許可證三類審核程序
    發布者:石家莊鼎諾財務咨詢有限公司  發布時間:2020-07-29 09:28:40  訪問次數:49

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    標準:

      申請人向省食品監督管理局提出變更申請,并提交相關材料: (1)《醫療器械經營企業許可證變更申請表》一式2份; (2)《醫療器械經營企業許可證》正、副本原件; (3)營業執照副本復印件; (4)變更企業名稱,需提供工商行政管理部門核發的《企業名稱變更核準通知書》; (5)變更法定代表人,需提供股東決議、人事任免決定和證復印件; (6)變更企業負責人,需提供人事任免決定、個人簡歷、證復印件; (7)變更質量管理人,需提供新任質量管理人聘書、個人簡歷、學歷和資格復印件、證復印件; (8)變更注冊地址,需提供平面布置圖及房屋產權或使用權證明、地理位置圖及存儲條件說明; (9)變更倉庫地址,需提供平面布置圖、房屋產權或使用權證明、倉庫設施設備目錄(核減倉庫的,不需提供本項要求的資料); (10)變更經營范圍,應當同時提交擬經營產品注冊證的復印件及相應存儲條件說明(核減經營范圍的,不需提供本項要求的資料); (11)申請人對所提交材料真實性的自我保證聲明: 準備材料: ⒈《醫療器械經營企業許可申請表》;(用局申請表填寫客戶版程序制作); ⒉申請人的資格證明(如委托他人辦理,還應附申請人簽字的委托函及被委托人的證明)復印件; ⒊營業執照或企業名稱預先核準證明文件復印件; ⒋質量管理人的資格證明(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子專業大專以上,證、畢業證或職稱)復印件及個人簡歷; ⒌售后服務人員的資格證明(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子專業或相關中專以上,證、畢業證或職稱)復印件及個人簡歷; ⒍注冊地址(經營場所)和倉庫的地理位置圖、標明面積的平面圖、房屋產權或使用權證明文件復印件; ⒎申報材料真實性保證聲明; ⒏管理制度  

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    11、石家莊醫療器械許可證三類的經營范圍:

    防護口罩,組織創面,超聲耦合劑,超聲手術附件,檢測電極,三棱針,胸腔引流裝置,引導,電解質血氣,脂骨水泥,圖像分析儀器,銀合金,中心靜脈導管,耳聲發射儀,放射器械,胎兒心率,顱腦外引流,聽覺設備,醫用增感屏,內窺鏡切口,

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    14、服務評價:

    石家莊鼎諾財務辦事效率高,價格合理,速度快,值得信賴。,石家莊鼎諾財務辦事效率高,價格合理,速度快,值得信賴。,石家莊鼎諾財務辦事效率高,價格合理,速度快,值得信賴。,

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    15、石家莊醫療器械許可證三類的服務區域:

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