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    石家莊醫療器械經營二類備案流程需要哪些手續
    發布者:石家莊鼎諾財務咨詢有限公司  發布時間:2020-07-24 12:09:47  訪問次數:80

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    標準:

      申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件:(一)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員質量管理人員應當具有認可的相關專業學歷或者職稱(二)具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;(三)具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備;(四)應當建立健全產品質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;(五)應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持  

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