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    石家莊二類醫療器械經營備案證變更是否需要現場檢查
    發布者:石家莊鼎諾財務咨詢有限公司  發布時間:2020-07-24 11:50:50  訪問次數:113

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    標準:

      第三類醫療器械提交以下資料:   (一)營業執照和組織機構代碼證復印件;   (二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的證明、學歷或者職稱證明復印件;   (三)組織機構與部門設置說明;   (四)經營范圍、經營方式說明;   (五)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;  (六)經營設施、設備目錄;   (七)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;   (八)計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;   (九)經辦人授權證明;   (十)其他證明材料  

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