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    厲害了!醫(yī)療再一次「零缺陷」通過FDA檢查
    發(fā)布者:安徽天康集團股份有限公司  發(fā)布時間:2020-03-22 10:53:39  訪問次數(shù):232

           厲害了!醫(yī)療再一次「零缺陷」通過FDA檢查

    2018年12月3日在一片緊張與熱情并存的氣氛中,安徽醫(yī)療科技股份有限公司迎來了美國FDA審核官員,F(xiàn)DA審核官員將要在醫(yī)療進行為期4天的檢查,其中包括設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、倉庫、采購、人力資源、包裝、運輸?shù)取?

    FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。這里所述FDA專指美國食品藥品監(jiān)督管理局。美國FDA 是美國政府在jian康與人類服務(wù)部 (DHHS) 下屬的公共衛(wèi)生部(PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一,由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán),是專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關(guān)。

    本次FDA檢查并不是醫(yī)療第一次面對FDA,醫(yī)療已經(jīng)有了一定的應(yīng)對能力,做好了充分的準備。在這一次檢查過程中,醫(yī)療員工展現(xiàn)驚人的團隊合作能力與臨場發(fā)揮能力,體現(xiàn)了員工朝氣蓬勃的精神面貌。

    本次檢查工作的順利通過,不僅提升了醫(yī)療的國際競爭力,也為公司的其他產(chǎn)品推向國際市場奠定了基礎(chǔ),同時為以后公司新研發(fā)產(chǎn)品在FDA申報工作積累了寶貴的經(jīng)驗。公司將以此為契機,全面提升質(zhì)量管理水平及企業(yè)管理水平,使更多的產(chǎn)品通過進入國際市場,促進公司的jian康快速發(fā)展。

    醫(yī)療憑借過硬的產(chǎn)品質(zhì)量和業(yè)界一流的生產(chǎn)、經(jīng)營、管理水平,在海內(nèi)外享有美譽。目前,公司產(chǎn)品遠銷歐美、日韓、非洲、澳大利亞等地區(qū),與多家名牌企業(yè)保持長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。醫(yī)療連續(xù)兩次以零缺陷通過FDA檢查,不僅是對醫(yī)療的認可與肯定,同時提升了醫(yī)療在國際醫(yī)療行業(yè)的地位,為將來醫(yī)療產(chǎn)品走向更多國際市場打下了堅實的基礎(chǔ)。

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