4.於挑戰2008國家重點發展計畫中工業為其中一項
5.經濟部工業局及衛生署於2008年9月公告實施「自愿性化粧品GMP認證」。期望藉由GMP認證機制,提升國內化粧品產業國際競爭力,并使臺灣產製化粧保養品獲得優良國際形象。
了解更多ISO22716認證標準,ISO22716認證要求,ISO22716認證難點,ISO22716審核清單,ISO22716認證清單,ISO22716認證全套資料,ISO22716認證文件,ISO22716認證注意點,ISO22716認證相關內容請聯系凱冠。
執行ISO22716之好處
1.透過標準化管理降低公司成本
2.藉由執行認證全面提升公司產品品質及形象
3.國際接軌,有利外銷拓展
4.確認買家對公司產品信心
5.加強公司中對於品質管理及客訴管理及變更管理的認知
6.通過驗證免除未來重復查廠的需要
GMPC驗證規定
1.化粧品GMP應向工業局提出申請。
2.有補正事項30日內補正。
3.工業局在21日內完成化粧品GMP文件書面審查。
4.查核前14日,工業局書面通知應配合事項。
5.查核小組由經濟部及衛生署邀專家學者組成,工業局擔任幕僚作業查核現場取樣送驗。
6.化粧品GMP現場查核作成查核表,雙方簽名,各執一份。
7.查核記錄有一項嚴重缺失或送驗樣品有一項以上不符衛生標準者,即為不通過。
8.化粧品GMP查核報告於查核日后30日內通知廠商
了解更多ISO22716認證標準,ISO22716認證要求,ISO22716認證難點,ISO22716審核清單,ISO22716認證清單,ISO22716認證全套資料,ISO22716認證文件,ISO22716認證注意點,ISO22716認證相關內容請聯系凱冠。
廠家應該如何執行ISO22716認證標準
廠家應嚴格遵守ISO22716,對生產廠房、原料和包裝材料、生產過程、成品貯存與出入庫、人員衛生等進行科學管理;對簡易包裝建立一套標準的防腐效能評價方法,準確預測抵抗微生物污染的能力。
一、掐斷源頭的污染源
原料是微生物的污染源。在制造,如加熱、混合前,可能已被污染。因此,在制造前要對原料主要是動植物原料預防污染,尤其是像蛋白質、淀粉這類原料。制造前需要對原料進行抽查,進行微生物培養計數。原料中微生物的情況直接關系到產品,應控制原料或產品的微生物數都應低于100只/克,同時不能存在病原菌。
二、控制生產流程污染源
除了對原料進行消毒、滅菌外,另應注意水的微生物污染。生產中所使用的去離子水不能儲存。在夏季的去離子水微生物可達1百萬只/克,自來水中常污染有細菌,故對水也要進行處理。通常多采用加熱和紫外線照射等方法進行消毒。在的生產制造過程如制造乳劑時,通常采用加熱滅菌法,將水加熱至90℃維持20分鐘滅菌,然后與相似溫度的油相進行乳化。生產設備如各種輸送泵、研磨機、混合攪拌機、乳化機、灌裝機等設備是微生物積聚之處。故需要進行消毒、殺菌等處理。生產的后流程包裝,也是容易引起微生物污染的環節。在包裝室要求空氣凈化,空氣的潔凈度銨每升空氣中所含>0.5μm塵粒的平均數表示別。
了解更多ISO22716認證標準,ISO22716認證要求,ISO22716認證難點,ISO22716審核清單,ISO22716認證清單,ISO22716認證全套資料,ISO22716認證文件,ISO22716認證注意點,ISO22716認證相關內容請聯系凱冠。
ISO22716和ISO9001有什么不同?
ISO22716:2007是針對的良好操作規范,是為了控制企業生產的產品質量和安全,而ISO9001是質量管理體系,沒有行業限制,先范圍不同,其次層關系,ISO9001是初的體系,是其他體系當然也包括ISO22716的基礎。
一、國際標準化組織(ISO)2007年11月制定發布的針對行業的質量管理體系標準,即ISO22716良好生產規范(Cosmetics-GoodManufacturingPractices)。
《ISO22716:2007良好生產規范》國際標準認證,將逐漸發展成為出口標準新趨勢,通過此認證可以使其管理水平較大幅度的提升;亦對產品進入國際市場起到良好的促進作用。
二、ISO9001不是指一個標準,而是一類標準的統稱。是由TC176(TC176指質量管理體系技術委員會)制定的所有國際標準,是ISO12000多個標準中暢銷、普遍的產品。
ISO9001是由全球一個質量管理體系標準BS5750(BSI撰寫)轉化而來的,ISO9001是迄今為止世界上成熟的質量框架,全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO9001不僅為質量管理體系,也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積性的提升以及持續改進來獲得成功。