ISO22716認(rèn)證簡介-什么是ISO22716認(rèn)證
ISO22716即良好生產(chǎn)規(guī)范（Cosmetics-GoodManufacturingPractices），是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）2007年11月制定發(fā)布的針對行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)為制造商提供：生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。
ISO22716認(rèn)證：隨著社會經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展，的進(jìn)出口貿(mào)易正在快速增長。工業(yè)的發(fā)展，產(chǎn)品技術(shù)含量不斷增加，質(zhì)量不斷提高，出口貿(mào)易將會有更大的發(fā)展。與之相隨，企業(yè)會面臨日益嚴(yán)峻的出口競爭壓力的挑戰(zhàn)，企業(yè)越來越被要求其不僅在品牌影響力而且在產(chǎn)品質(zhì)量上也要嚴(yán)格把關(guān)。國外品牌對工廠都有較嚴(yán)格的要求，普遍對工廠的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求。為此，《ISO22716：2007良好生產(chǎn)規(guī)范》國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，將逐漸發(fā)展成為出口標(biāo)準(zhǔn)新趨勢，通過此認(rèn)證可以使其管理水平較大幅度的提升；亦對產(chǎn)品進(jìn)入國際市場起到良好的促進(jìn)作用。
實(shí)施ISO22716認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn)
-確保產(chǎn)品安全
-提升公司產(chǎn)品質(zhì)量管理水平
-降低產(chǎn)品對消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn)，保障消費(fèi)者的使用安全和
-消除危險(xiǎn)事故
-降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn)
-有效控制成本和國際認(rèn)可
-增強(qiáng)產(chǎn)品競爭力
ISO22716認(rèn)證的主要條款內(nèi)容
1.適用范圍
2.用語及定義
3.人員
4.廠房
5.設(shè)備
6.原料及包裝材料管理
7.生產(chǎn)過程
8.成品
9.品質(zhì)管理實(shí)驗(yàn)室
10.規(guī)格外產(chǎn)品的處理
11.報(bào)廢
12.分包
13.差異
14.投訴及召回
15.變更管理
16.內(nèi)部審核
17.文檔管理
ISO22716：2007認(rèn)證規(guī)范在中國的實(shí)施
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)於2007年11月正式發(fā)布ISO22716：2007，國際優(yōu)良製造規(guī)范指引（Cosmetics--GoodManufacturingPractices(GMP)--GuidelinesonGoodManufacturingPractices）。
ISO22716其主架構(gòu)之要求著重於工廠之現(xiàn)場管制及管理。此指引規(guī)范了出口在生產(chǎn)、控制、儲存和運(yùn)送等方面的技術(shù)要求。指引涵蓋產(chǎn)品各方面的品質(zhì)安全控制要求，但沒有涵蓋工廠廠區(qū)內(nèi)的人員安全或環(huán)境保護(hù)。并且該指引不適用於研究發(fā)展與成品運(yùn)輸過程。
目前各國實(shí)施ISO22716/GMP現(xiàn)況
ISO22716認(rèn)證已經(jīng)進(jìn)入執(zhí)行程序，對化粧品產(chǎn)業(yè)已造成大的衝擊。業(yè)者如無法確實(shí)遵循ISO22716，將會形成國際貿(mào)易間之技術(shù)障礙。
美國à已同意考慮以ISO/TC21722716標(biāo)準(zhǔn)，修改現(xiàn)行FDA指引
歐盟à歐盟標(biāo)準(zhǔn)委員會(CEN)正式採用并強(qiáng)制施行ISO/TC21722716標(biāo)準(zhǔn)
日本à日本工業(yè)聯(lián)合會(JCIA)已通告政府採用ISO/TC21722716標(biāo)準(zhǔn)
東協(xié)國家à已在2008年后強(qiáng)制進(jìn)口化粧品至東協(xié)國家之業(yè)者，提出我國官方核發(fā)的GMP證書。
國內(nèi)à經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008年9月公告實(shí)施「自愿性化粧品GMP認(rèn)證」。期望藉由GMP認(rèn)證機(jī)制，提升產(chǎn)業(yè)國際競爭力，并使臺灣產(chǎn)製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良國際形象。
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化粧品定義
施於人體外部
用以--潤澤髮膚--刺激嗅覺--掩飾體臭--修飾容貌
分類
清潔用化粧品à(洗髮精、沐浴乳、洗面乳)
護(hù)膚用化粧品à(化妝水、面膜、精華液、乳液及霜)
裝扮用化粧品à(粉底、唇膏、睫毛膏、眼線液等)
頭髮用化粧品à(造型品、染膏、冷燙液)
芳香化粧品à(香水、體香膏)
特殊目的化粧品à(除毛膏、防曬劑、止汗棒)
的問題
1.含汞：由於愛白，於是中加入汞，但造成皮膚潰爛
2.含石綿：由中國出口的滑石粉其中含有石綿，製成嬰兒用痱子粉等
3.微生物造成品質(zhì)變異：日本株式會社高研主動回收因?yàn)槲⑸锖砍瑯?biāo)準(zhǔn)而主動回收4.產(chǎn)業(yè)門檻低，技術(shù)容易取得，消費(fèi)者容易騙所以問題比較多
各國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：FDA
歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：歐盟指令(EUCosmeticsDirective,76/768/EEC)
國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：GMP
市場概況
全球市場一年約1800億美金
臺灣市場一年約700億新臺幣
臺灣產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值約300億新臺幣
臺灣外銷東協(xié)及歐盟年產(chǎn)值約70億，內(nèi)銷200多億新臺幣
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工廠趨勢-GMP(GoodManufacturingPractice)優(yōu)良製造規(guī)范
要求原料來源品質(zhì)、產(chǎn)品純度、製程及製程所用儀器、廠房設(shè)計(jì)等，均要符合規(guī)范內(nèi)規(guī)定2008ASEAN東協(xié)十國(汶萊、柬埔寨、印尼、寮國、馬來西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國、越南)開始強(qiáng)制實(shí)施。
2008歐盟陸續(xù)開始實(shí)施。
中國約在兩年內(nèi)實(shí)施。
國內(nèi)2008年展開化粧品工廠GMP模擬查廠與稽核測試、相關(guān)細(xì)則修定、正式實(shí)施化粧品GMP認(rèn)證。
執(zhí)行ISO22716:2007必要性
1.國際間將認(rèn)證當(dāng)做成為下一項(xiàng)重要出口資格要求
2.化粧品出口至東協(xié)及歐盟需提出GMP證書，鑑於東協(xié)及歐盟已於2008年推行化粧品GMP制度(源自ISO22716：2007)，其中東協(xié)國家已在2008年后強(qiáng)制進(jìn)口化粧品至東協(xié)國家之業(yè)者，提出核發(fā)之GMP證書
3.根據(jù)2008年二屆國際法規(guī)合作會議(ICCR)中歐盟已經(jīng)強(qiáng)制要求境內(nèi)畫中品規(guī)范採用ISO22716，美國、日本及加拿大亦陸續(xù)採用該同樣規(guī)范