ISO9001認證流程
可申請認證方自己推行,也可請顧問公司協助推行。
1.管理部門作出的質量評估應作為企業必需的要素。
2.要樹立起一種觀念,即建立一個符合ISO9000標準的質量體系是使公司發展和獲得長遠利益的基礎。
3.由管理部門來對公司采用相應的ISO9000標準進行審議,并提出一個適當的實施對策。
4.與上管理人員討論采用ISO9000的方案并選擇適當的質量體系保證模式(ISO9001,9002或9003)以便實施。
5.與工會或工人代表協商,向他們闡明原則、概念以及實施ISO9000標準對公司及公司的雇員的利益。這是必須的,因為要成功的實施ISO9000標準需要公司內所有人員的積協作。
6.設立一個在主要執行人員領導下的控制會,以使在規定時間內的計畫程式能有效地實行
7.對人員在ISO9000和其實施方法等的多方面的工作能力的培訓。
8.現行的質量控制體系識別缺陷的能力或質量全過程與ISO9000標準要求比較後的偏差。
9.提出規范活動的鑒定要求并系統地闡述對計畫中各工作要素的解釋;對不同部門和人員責任的規定;預計活動完成的時間。
10.制訂工作指南,根據ISO9000標準條款的要求,認可本公司的工作程式的過程。
11.質量手冊包括:公司的質量方針、組織結構、體系過程概要。這個概要應包括描寫過程的更為詳細的檔出處,為各部門、職能小組提供的工作指南。
12.為掌握標準方法對全體職員和工人的培訓及培訓程式檔。
13.公司應保證讓全體職員清楚地了解其質量方針和為實施ISO9000標準而制定的目標。有關的目標和程式應被翻譯成通俗的語言,以便那些文化程度較低的工人們也能徹底明白。
14.確定采用新體系的日期并公布為實施新體系所要執行的指南。在大的公司,新體系應被逐步協調地采用,它可先作為指導計畫在一或二個部門或產品工廠實行,根據獲得的經驗再逐步推廣到其他部門、小組直到公司的所有運行部門。
15.讓新體系試運行幾個月并保證內部的審核是依照ISO9000標準進行的。
16.對審核發現的不合格項采取糾正措施。
17.經過適當的時期之後,再進一步實施審核并采取糾正措施直至質量體系充分地運行起來。
18.安排一個外部的機構進行初步的審核。
19.根據外部審核小組的檢查意見采取糾正措施。
20.安排一個經認可的認證人員進行日常的評估。
ISO9001體系認證之標準內容
本標難規定的質量管理體系要求,驗廠包括了產品質量保證和增強顧客滿意兩個方面的內容。這就是說,本標準除了要求組織提供滿足質量要求的信任之外,還要求組織通過滿足顧客要求和適用的法律、法規要求而增強顧客滿意。必須注意,后者是本標準所特別強調的內容。
(1)產品質量保證。質量保證是質量管理的一個部分,驗廠咨詢致力于對達到質量要求提供信任。它是質量管理體系中的重要活動。由于質量管理體系是組織按產品建立的體系,故這部分活動也可稱之為產品質量保證。產品質量保證是提供信任的活動,提供信任的內容,包括證實產品,以及與之相關的過程和體系已經達到了規定的要求;提供信任,可包括組織內、外部的各相關方,以及與組織的績效或無利益關系的三方,如認證機構;提供信任的形式,采用通過提供客觀證據來提供證實的形式。所謂客觀證據是指支持事物存在或真實性的數據,ISO9001質量認證它可通過觀察、測量、試驗或其它手段獲得。在本標準中,規定了一系列的組織必須達到的要求,組織必須就此提供相應的客觀證據,以這些事實證實其能力,從而提供信任。這些客觀證據包括,諸如:
a.各層次人員的認知狀況和對活動情況及其結果等事實的陳述:
b.基礎設施、工作環境、過程及其結果(如產品)等實體的狀態;
c.質量管理體系文件和其他相關文件、數據;
d.記錄;
e.供方、顧客和三方機構提供的證據。
ISO9001質量體系認證具體用于哪些地方
iso9001認證的用途有哪些?
1.供方證實其質量體系符合規定的質量體系要求。在合同情況下,供方應向特定的顧客證實其質量體系滿足合同中規定的質量體系要求。在三方認證的情況下,供方應向認證機構證實其質量體系滿足所申請的質量保證模式的要求。
2.合同情況下作為顧客與供方之間的質量保證協議。合同中顧客對供方的質量體系要求合適時可以直接引用三種模式中適用的一種;需要時,也可在一種模式的基礎上進行適當剪裁或提出補充要求。合同中引用哪一種模式以及如何剪裁、補充,應由顧客與供方協商,在對雙方都有利的基礎上達成一致意見。合同簽訂后,被引用的質量保證模式標準以及剪裁、補充的要求,將作為顧客對供方質量體系審核的依據。
3.作為合同前評定供方質量體系的準則(屬二方認定或注冊的情況)。合同簽訂前,顧客往往需要評定供方的質量體系,以確定該供方具有滿足其訂購產品技術要求的能力。評定前,雙方應就使用哪一個質量保證標準以及必要時的補充要求作為評定(或認定)的準則達成一致意見。
4.作為三方認證的依據。在三方質量體系認證時,供方和認證機構應就使用哪一個質量保證標準作為認證的準則達成一致意見。所選擇的模式應適合所覆蓋的產品技術要求的需要,并且不會誤導供方的顧客。例如,一個組織有設計功能,申請體系認證所覆蓋的產品是該組織自行設計的,究竟是選擇GB1/T19001-ISO9001,還是選擇GB1/T19002-ISO9002就特別重要。當設計質量對產質量量的形成特別重要,而且在產品檢驗和試驗時又難以充分驗證時,應選擇GB1/T19001-ISO9001。一般來說,一個組織自己設計并制造的產品,好選擇種模式的質量體系認證。