ISO22716認證的主要條款內(nèi)容
1.適用范圍
2.用語及定義
3.人員
4.廠房
5.設備
6.原料及包裝材料管理
7.生產(chǎn)過程
8.成品
9.品質(zhì)管理實驗室
10.規(guī)格外產(chǎn)品的處理
11.報廢
12.分包
13.差異
14.投訴及召回
15.變更管理
16.內(nèi)部審核
17.文檔管理
ISO22716認證簡介-什么是ISO22716認證
ISO22716即良好生產(chǎn)規(guī)范(Cosmetics-GoodManufacturingPractices),是國際標準化組織(ISO)2007年11月制定發(fā)布的針對行業(yè)的質(zhì)量管理體系標準,該標準為制造商提供:生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。
ISO22716認證:隨著社會經(jīng)濟、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展,的進出口貿(mào)易正在快速增長。工業(yè)的發(fā)展,產(chǎn)品技術含量不斷增加,質(zhì)量不斷提高,出口貿(mào)易將會有更大的發(fā)展。與之相隨,企業(yè)會面臨日益嚴峻的出口競爭壓力的挑戰(zhàn),企業(yè)越來越被要求其不僅在品牌影響力而且在產(chǎn)品質(zhì)量上也要嚴格把關。國外品牌對工廠都有較嚴格的要求,普遍對工廠的硬件、設施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴格的要求。為此,《ISO22716:2007良好生產(chǎn)規(guī)范》國際標準認證,將逐漸發(fā)展成為出口標準新趨勢,通過此認證可以使其管理水平較大幅度的提升;亦對產(chǎn)品進入國際市場起到良好的促進作用。
實施ISO22716認證的優(yōu)點
-確保產(chǎn)品安全
-提升公司產(chǎn)品質(zhì)量管理水平
-降低產(chǎn)品對消費者造成的傷害或死亡的風險,保障消費者的使用安全和
-消除危險事故
-降低產(chǎn)品公眾回收的風險
-有效控制成本和國際認可
-增強產(chǎn)品競爭力
ISO22716認證的具體要求
人員:
員工必須具備良好的個人衛(wèi)生及狀況,對所有員工要進行技能培訓,培訓后應評估員工知識的積累……
廠房:
廠房在選址、設計、結構使用上應確保保護產(chǎn)品,降低產(chǎn)品、原料、包材的交叉混雜;在指定區(qū)域進行存儲、生產(chǎn)、質(zhì)量控制并提供足夠的場地方便貨物接收,存儲,生產(chǎn)等……
設備:
應滿足預期用途并易于清洗,必要時,進行消毒及維護保養(yǎng),維護保養(yǎng)工作不能污染產(chǎn)品……
生產(chǎn):
在制造及包裝的每一階段,應采取措施保證成品符合其應有特性;所有制造加工應根據(jù)生產(chǎn)文件要求進行,并且需要過程確認及過程控制……
不合格品處理:
應由授權人員對拒收的物品進行分析研究;對返工產(chǎn)品實施控制,并有授權人員檢查以驗證其符合性……
投訴及召回:
所有反饋到工廠的投訴都應評審,并進行研究跟進;當發(fā)生影響消費者安全的召回時,應給予授權人員權力并讓所有人知道……
總之,ISO22716認證是針對的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。
ISO22716認證簡介-什么是ISO22716認證
ISO22716即良好生產(chǎn)規(guī)范(Cosmetics-GoodManufacturingPractices),是國際標準化組織(ISO)2007年11月制定發(fā)布的針對行業(yè)的質(zhì)量管理體系標準,該標準為制造商提供:生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。
ISO22716認證:隨著社會經(jīng)濟、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展,的進出口貿(mào)易正在快速增長。工業(yè)的發(fā)展,產(chǎn)品技術含量不斷增加,質(zhì)量不斷提高,出口貿(mào)易將會有更大的發(fā)展。與之相隨,企業(yè)會面臨日益嚴峻的出口競爭壓力的挑戰(zhàn),企業(yè)越來越被要求其不僅在品牌影響力而且在產(chǎn)品質(zhì)量上也要嚴格把關。國外品牌對工廠都有較嚴格的要求,普遍對工廠的硬件、設施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴格的要求。為此,《ISO22716:2007良好生產(chǎn)規(guī)范》國際標準認證,將逐漸發(fā)展成為出口標準新趨勢,通過此認證可以使其管理水平較大幅度的提升;亦對產(chǎn)品進入國際市場起到良好的促進作用。
實施ISO22716認證的優(yōu)點
-確保產(chǎn)品安全
-提升公司產(chǎn)品質(zhì)量管理水平
-降低產(chǎn)品對消費者造成的傷害或死亡的風險,保障消費者的使用安全和
-消除危險事故
-降低產(chǎn)品公眾回收的風險
-有效控制成本和國際認可
-增強產(chǎn)品競爭力
ISO22716認證的主要條款內(nèi)容
1.適用范圍
2.用語及定義
3.人員
4.廠房
5.設備
6.原料及包裝材料管理
7.生產(chǎn)過程
8.成品
9.品質(zhì)管理實驗室
10.規(guī)格外產(chǎn)品的處理
11.報廢
12.分包
13.差異
14.投訴及召回
15.變更管理
16.內(nèi)部審核
17.文檔管理
ISO22716:2007認證規(guī)范在中國的實施
國際標準化組織(ISO)於2007年11月正式發(fā)布ISO22716:2007,國際優(yōu)良製造規(guī)范指引(Cosmetics--GoodManufacturingPractices(GMP)--GuidelinesonGoodManufacturingPractices)。
ISO22716其主架構之要求著重於工廠之現(xiàn)場管制及管理。此指引規(guī)范了出口在生產(chǎn)、控制、儲存和運送等方面的技術要求。指引涵蓋產(chǎn)品各方面的品質(zhì)安全控制要求,但沒有涵蓋工廠廠區(qū)內(nèi)的人員安全或環(huán)境保護。并且該指引不適用於研究發(fā)展與成品運輸過程。
目前各國實施ISO22716/GMP現(xiàn)況
ISO22716認證已經(jīng)進入執(zhí)行程序,對化粧品產(chǎn)業(yè)已造成大的衝擊。業(yè)者如無法確實遵循ISO22716,將會形成國際貿(mào)易間之技術障礙。
美國à已同意考慮以ISO/TC21722716標準,修改現(xiàn)行FDA指引
歐盟à歐盟標準委員會(CEN)正式採用并強制施行ISO/TC21722716標準
日本à日本工業(yè)聯(lián)合會(JCIA)已通告政府採用ISO/TC21722716標準
東協(xié)國家à已在2008年后強制進口化粧品至東協(xié)國家之業(yè)者,提出我國官方核發(fā)的GMP證書。
國內(nèi)à經(jīng)濟部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008年9月公告實施「自愿性化粧品GMP認證」。期望藉由GMP認證機制,提升產(chǎn)業(yè)國際競爭力,并使臺灣產(chǎn)製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良國際形象。
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化粧品定義
施於人體外部
用以--潤澤髮膚--刺激嗅覺--掩飾體臭--修飾容貌
分類
清潔用化粧品à(洗髮精、沐浴乳、洗面乳)
護膚用化粧品à(化妝水、面膜、精華液、乳液及霜)
裝扮用化粧品à(粉底、唇膏、睫毛膏、眼線液等)
頭髮用化粧品à(造型品、染膏、冷燙液)
芳香化粧品à(香水、體香膏)
特殊目的化粧品à(除毛膏、防曬劑、止汗棒)