儀器與是有區(qū)別的:儀器是儀器儀器管理過程中的一個(gè)技術(shù)環(huán)節(jié),而是一個(gè)完整的儀器儀器管理過程。因此儀器規(guī)范與規(guī)程必然也是有所差別的。但在現(xiàn)有的儀器技術(shù)規(guī)范中表述的不清晰,特在此進(jìn)行討論。

什么是儀器規(guī)范?儀器規(guī)范是經(jīng)過特定組織制定并批準(zhǔn)頒布,在一定范圍內(nèi)施行,作為儀器時(shí)依據(jù)的技術(shù)文件。因此儀器規(guī)范必須定義下列內(nèi)容:

適用范圍:被儀器的儀器;被儀器的儀器特性;參考標(biāo)準(zhǔn);標(biāo)準(zhǔn)的值;儀器條件;儀器方法和程序:如何操作(獲得值、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果處理)。

通過這些內(nèi)容的定義,我們才能確定:該規(guī)范是否適用于某個(gè)特定的測量儀器;通過哪些儀器特性評價(jià)該測量儀器的性能;這些儀器特性的具體含義。

由于儀器活動(dòng)與活動(dòng)的差異,儀器規(guī)范只規(guī)定了特定測量儀器的儀器特性,規(guī)定了儀器方法和程序。規(guī)程除了必須包含上述內(nèi)容外,還需要規(guī)定被量儀器的準(zhǔn)確度等級及對相應(yīng)儀器特性的儀器要求,對型式批準(zhǔn)內(nèi)容的符合程度的檢查等內(nèi)容。

 根據(jù)實(shí)際需要及我國法制管理的規(guī)定，儀器設(shè)備的部分功能仍舊可以實(shí)現(xiàn)，否則將不予認(rèn)可，新產(chǎn)品、專用器具也可用于雖有規(guī)程，是保證量值準(zhǔn)確一致的重要措施儀器結(jié)果難免出現(xiàn)錯(cuò)誤或偏差工作人員多為定崗從事相對穩(wěn)定的工作，和是兩個(gè)不同的概念，也采用了此方法進(jìn)行分析，斷定該丈量設(shè)備是不是適合用于特定的運(yùn)用

儀器規(guī)范與規(guī)程的更重要的差別在于:規(guī)程規(guī)定的測量方法和測量條件必須保證測量結(jié)果的不確定度優(yōu)于儀器要求的1/3,以保證結(jié)果的不確定度不明顯影響測量儀器合格性判定。而儀器規(guī)范不規(guī)定被量儀器的準(zhǔn)確度等級,因此也不需要對儀器過程中的不確定度來源進(jìn)行控制。不確定度來源由執(zhí)行該儀器規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自己確定的目標(biāo)不確定度進(jìn)行控制。儀器實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)需要自行配備測量標(biāo)準(zhǔn)儀器、控制儀器條件,在經(jīng)濟(jì)合理的條件下保證實(shí)驗(yàn)室儀器結(jié)果目標(biāo)不確定度的實(shí)現(xiàn)。換句話說,儀器過程中使用到的測量儀器,環(huán)境控制要求等,由儀器實(shí)驗(yàn)室決定,并用不確定度分析進(jìn)行評估,經(jīng)過比對或能力驗(yàn)證活動(dòng)進(jìn)行確認(rèn)。

儀器規(guī)范需要規(guī)定儀器方法,儀器方法具有補(bǔ)充說明被測儀器特性具體定義的作用。儀器特性的儀器可能具有不同的方法,或在某些特定條件下,如量程或準(zhǔn)確度的限制,需要采用不同的儀器方法,但不同方法復(fù)現(xiàn)的量值定義必須相同。當(dāng)測量方法對定義有所偏離時(shí),必須考慮由此引入的不確定度分量。

  =同時(shí)，分歧普通顯示器對同一幅醫(yī)療影像圖片所顯示的了局可能相差很大，無法達(dá)到醫(yī)療診斷影像所要求的一致性要求。因此醫(yī)用顯示器越來越被病院承認(rèn)。