網址：http：//www.yiliaoqixiegui.com
長期大量批發醫療器械柜 醫療器械柜價格實惠,河北樂眾金屬制品有限公司專業為企事業單位提供長期大量批發醫療器械柜 醫療器械柜價格實惠,我們是專業的長期大量批發醫療器械柜 醫療器械柜價格實惠，歡迎來電咨詢！聯系人:趙經理。電話:15732879603 0318-7170555
世間萬物皆平衡，有進就有退，有上就有下，有賞就有罰……而對于CFDA的醫療器械注冊申請審核來說，有獲批上市的，也必定會有被退審的。
4月7日，國家食品藥品監督管理總局一次性發布3個醫療器械注冊批件通知。其中，國產醫療器械準產注冊通知和進口醫療器械準產注冊通知各1個，另外1個則為進口醫療器械不予注冊通知。
根據通知，有20個國產醫療器械和74個進口醫療器械獲批上市，還有1個進口醫療器械則被退審。
20個獲批上市的國產醫療器械中，體外診斷試劑產品占55%，多達11個，共涉及6家醫療器械生產企業。同時 ，20個醫療器械共涉及13家醫療器械生產企業，而且都是期換證。
與國產醫療器械都是到期換證不同的是，同樣獲得醫療器械注冊證的74個進口醫療器械中，除70個產品是到期換證外，有4個產品則是首次獲得醫療器械注冊證。到期換證的70個進口醫療器械中，可謂是群星璀璨，不乏有來自西門子、飛利浦、羅氏診斷等國際大牌的產品。
而并不是所有的醫療器械都能夠順利獲批上市，醫療器械被退審的案例也時有發生。同樣是醫療器械產品，同樣是在同一天被公布，與以上74個醫療器械順利獲批上市不同的是，還有1個進口醫療器械則等來的是被退審的消息。
根據公告，由上海沃華產品技術服務有限公司代理的由Sterylab S.r.l.生產的一款名為“一次性使用活檢針”的進口醫療器械被退審。
至于被退審的原因，或許是產品本身的安全性問題？又或許是申報資料的問題？總之，作為醫療器械生產企業，一定要深切認識到醫療器械的特殊性，確保產品的使用安全有效，確保產品不會對老百姓的生命安全和身體健康造成威脅和傷害。
長期大量批發醫療器械柜 醫療器械柜價格實惠