科技一直在進(jìn)步，但是我們的身體健康問題一直在下降。馬玉說過未來，很多人要排隊(duì)去醫(yī)院，潛意思的告訴我們醫(yī)療健康是多么的重要。說到醫(yī)療，我們品質(zhì)目前也是開始轉(zhuǎn)型，由原來的輕觸開關(guān)、耳機(jī)插座等類型產(chǎn)品，轉(zhuǎn)向醫(yī)療連接器與醫(yī)療開關(guān)產(chǎn)品。
血糖儀試紙連接器的原理：
說到醫(yī)療很多人家里都有老人，也很多人家里有備一臺便攜式的血糖儀。血糖儀從工作原理上有兩種分別，一是光電型，一是電極型。光電血糖儀類似CD機(jī)，有一個光電頭，它的優(yōu)點(diǎn)是價格比較便宜，缺點(diǎn)是探測頭暴露在空氣里，很容易受到污染，影響測試結(jié)果，誤差范圍在正負(fù)0.8左右，使用壽命比較短，[1] 一般在兩年之內(nèi)是比較準(zhǔn)確的，兩年后建議正在使用光電型機(jī)器的患者到維修站做一次校準(zhǔn)。。一般醫(yī)院有醫(yī)院代表定期進(jìn)行保養(yǎng)，而家用血糖儀則要到售后服務(wù)部進(jìn)行光頭保養(yǎng)。
電極型的測試原理更科學(xué)，電極口內(nèi)藏，可以避免污染，誤差范圍一般在正負(fù)0.5左右。精度高，正常使用的情況下，不需要校準(zhǔn)，壽命長。
血糖儀從采血方式上有兩種，一是抹血式，一是吸血式。抹血的機(jī)器一般采血量比較大，患者比較痛苦。如果采血偏多，還會影響測試結(jié)果，血量不足，操作就會失敗，浪費(fèi)試紙，這種血糖儀多為光電式的。吸血式的血糖儀，試紙自己控制血樣計(jì)量，不會因?yàn)檠康膯栴}出現(xiàn)結(jié)果偏差，操作方便，用試紙點(diǎn)一下血滴就可以了。
現(xiàn)在多數(shù)血糖儀都是破損型的，就是需要采血，對于需要多次測量血糖的患者，有無破損血糖儀問世，但是價格非常高！為了減輕患者指尖采血的痛苦，現(xiàn)在推出兩款手臂采血的血糖儀。
血糖儀試紙連接器的關(guān)鍵技術(shù)：
以上說明了血糖儀試紙連接器的測試標(biāo)準(zhǔn)，一款好的血糖儀更需要有一款更精密的血糖儀試紙連接器。穩(wěn)定性（CV值，變異系數(shù)）：穩(wěn)定性是評價血糖儀好壞的重要指標(biāo)，由于血糖儀相對誤差較大，譬如血糖是10，根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)測出8或12都可以認(rèn)為是準(zhǔn)確的，但若通過一臺機(jī)器測出這樣的兩個結(jié)果，說明機(jī)器的穩(wěn)定性不好，穩(wěn)定性不好會使測量者無所適從，很難有效指導(dǎo)病人采取治療方案，所以血糖儀的穩(wěn)定非常重要，測值穩(wěn)定的血糖儀說明試紙酶的穩(wěn)定性好。所以培養(yǎng)酶技術(shù)越先進(jìn)的廠家產(chǎn)品穩(wěn)定性越好。
準(zhǔn)確性（SD值，標(biāo)準(zhǔn)偏差、相關(guān)系數(shù)）：只要試紙穩(wěn)定性好，就可以通過調(diào)節(jié)密碼來使測值盡量接近標(biāo)準(zhǔn)值，也就是所謂的定標(biāo)，準(zhǔn)確性的前提是穩(wěn)定性，沒有穩(wěn)定性就根本談不上準(zhǔn)確性，各廠家的定標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)會有差異，準(zhǔn)確性好的產(chǎn)品代表廠家定標(biāo)技術(shù)好。
設(shè)定密碼技術(shù)：由于是一種生化產(chǎn)品，葡萄糖氧化酶（以下簡稱酶）的培養(yǎng)過程非常復(fù)雜，所以每批酶的特性會有一定差異，所以產(chǎn)生的電流會有微小不同，為使每批試紙測量結(jié)果都能和標(biāo)準(zhǔn)值盡可能接近，研究人員會通過設(shè)密碼來調(diào)節(jié)不同批次試紙之間的差異，來使各批試紙盡量接近標(biāo)準(zhǔn)值，所以設(shè)定正確的密碼非常重要，每個廠家的培養(yǎng)酶和設(shè)碼的技術(shù)是不一樣的，所以會影響各家產(chǎn)品的品質(zhì)。
批間差：由于血糖試紙的生產(chǎn)過程對環(huán)境要求及其嚴(yán)格，生產(chǎn)廠家會通過定標(biāo)讓測值盡可能與標(biāo)準(zhǔn)值接近，但不同批次的試紙之間的差異肯定要比同批次試紙之間的差異要大一些，這就是批間差；也就是通常同批次試紙的穩(wěn)定性要優(yōu)于不同批次之間的穩(wěn)定性，我們的國家標(biāo)準(zhǔn)對批間差的要求是不大于15%。
溫度補(bǔ)償技術(shù)：由于酶是有活性的，一般情況下酶在20度以上活性變化不大，在20度以下，溫度越低活性越差。活性變差就會在和葡萄糖反應(yīng)時產(chǎn)生的電流變小，從而使測量結(jié)果變低，為了在不同的溫度都能測出準(zhǔn)確的血糖值，研發(fā)人員會通過熱敏電阻根據(jù)實(shí)時的溫度情況來調(diào)節(jié)儀器電阻值，從而盡可能使酶和血液在不同的溫度下都能產(chǎn)生和血糖值相匹配的電流，進(jìn)而得出正確的血糖值，這就是血糖儀的溫度補(bǔ)償。由于各廠家血糖試紙酶的配方不同，所以各家會根據(jù)各家試紙酶的特性設(shè)定溫度補(bǔ)償參數(shù)，但由于酶的特性很難把握，致使各家溫度補(bǔ)償效果參差不齊，總的來說在不同溫度環(huán)境下測得的結(jié)果越接近，代表該廠家產(chǎn)品溫度補(bǔ)償技術(shù)越先進(jìn)。
適用溫度：由于酶會受溫度影響，所以只有在一定的溫度條件下才可測量血糖，各廠家溫度補(bǔ)償技術(shù)高低除能決定高低溫穩(wěn)定性外，還會決定血糖儀的適用溫度寬度，各家血糖儀的使用溫度稍有不同，一般在10-40度。
血糖儀試紙連接器的核心技術(shù)在行業(yè)中的現(xiàn)狀：
以上六種技術(shù)是血糖儀試紙連接器行業(yè)中的核心關(guān)鍵技術(shù)，各廠家產(chǎn)品品質(zhì)如何主要取決于以上幾條，國產(chǎn)品牌的上述技術(shù)和進(jìn)口品牌還有較大差距，這就是大多數(shù)國產(chǎn)品牌試紙售價只有進(jìn)口大廠約一半但銷量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如國際大廠的重要原因，且?guī)缀跛械尼t(yī)療機(jī)構(gòu)使用的產(chǎn)品都是進(jìn)口品牌，也說明國產(chǎn)品與進(jìn)口品還有較大差距。
其實(shí)要做到一兩個批次的試紙穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性很好并不難，難的是每一個批次的試紙穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性都很好，事實(shí)上每個廠包括國際大廠也很難絕對保證每個次都很好，如強(qiáng)生公司05年就因試紙?jiān)O(shè)碼錯誤全球召回多個批次的試紙；各廠家的技術(shù)區(qū)別就在于此，國際大廠的穩(wěn)定性大多能控制在5%以內(nèi)，準(zhǔn)確率多可控制在95%以上，而小廠和國產(chǎn)產(chǎn)品則很難達(dá)到上述水平。
總之，快速血糖監(jiān)測系統(tǒng)的核心技術(shù)比較復(fù)雜，各廠之間的技術(shù)差異只能說誰對這項(xiàng)技術(shù)掌握的更好，還沒有那個廠對所有核心技術(shù)都有絕對把握，大家都在不斷的探索中，05年強(qiáng)生定標(biāo)事件、07年羅氏美國FDA事件都說明即使是國際頂尖公司對快速血糖檢測技術(shù)沒有絕對的把握，這些大廠尚且如此，那么那些小廠的情況就可想而知了。
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