廣東無隔板高效送風口高效過濾器、回風口、排煙口等）：這些設備孔洞開的都比較大，壁板開完洞后先做護邊處理之后才能安裝設備，高效箱邊框處需安裝密封墊。設備安裝就位后，且在保溫前（切記）將潔凈室內(nèi)、吊頂上設備邊框間隙處做好密封處理。如圖1-10所示：
3.4 高效過濾器及閥門選擇
高效過濾器滲漏是個常談論的話題，對醫(yī)藥潔凈室（特別是負壓潔凈室）來說，高效過濾器盡量采用液槽形式的，采用機械式密封保證不滲漏，基本上很難達到。
由于負壓潔凈室，因受到的干擾比較多，壓差維持比較困難，在與潔凈室高效送風口、回風口、排風口處的閥門，一定要選擇無級調(diào)閥桿形式的閥門，否則壓差將會非常難調(diào)，當然更好的可以選用變風量閥、定風量閥。
4 調(diào)試部分
4.1換氣次數(shù)的檢測要求
對與動物房、獸藥GMP中C級區(qū)域換氣次數(shù)規(guī)范中要求是≥15次即可，但是GMP第三方測試認證時，是要求換氣次數(shù)達到≥20次[7]，這個還是比較關(guān)鍵的，前期施工前就要仔細看圖紙，核算一下?lián)Q氣次數(shù)，確保滿足GMP第三方測試認證的要求。
4.2 自帶換氣的設備對調(diào)試的影響
很多實驗室、動物房的設備都自帶換氣系統(tǒng)，壓差調(diào)試時，最好將這些設備開啟到正常的運行工況，否則當房間整體壓差調(diào)平衡后，正常生產(chǎn)時再開啟這些設備的換氣系統(tǒng)，壓差又會受到干擾，超過允許波動的范圍，又要重新調(diào)試。 
4.3 潔凈度粒子分析原因
負壓潔凈室在測試潔凈度時，如果5.0μm顆粒不達標準，則表示潔凈室內(nèi)大顆粒比較多，潔凈清掃做的不到位，還要仔細打掃衛(wèi)生；如果0.3μm顆粒不達標準，則表示潔凈室內(nèi)微小粒子比較多，房間可能存在滲漏，要仔細排查滲漏點，進行堵漏。
5 結(jié)論
以上只是對負壓潔凈室在設計、施工、調(diào)試過程中遇到的問題略作闡述，希望能夠為相類似的工程建設起到一定的幫助作用，我想隨著科技的發(fā)展，新版GMP規(guī)范的頒布，潔凈室建設水平的不斷提高，負壓潔凈室的技術(shù)將會越來越成熟。
潔凈室工程竣工后就要進行調(diào)試和檢測，公司最近施工的一個項目在最后潔凈度檢測時出現(xiàn)了大粒子超標而達不到潔凈度的情況，最終通過分析后找到故障點，解決了該問題。
現(xiàn)將本案例實際情況介紹如下:
一、檢測情況概述
廠房位于北京某三類醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，整體潔凈車間設計潔凈度為萬級，輔助檢測間有陽性對照、霉菌及限度檢測間均為萬級潔凈度，現(xiàn)場調(diào)試后風量（換氣次數(shù)）、壓差、沉降菌等參數(shù)均符合設計（GMP）要求，僅塵埃粒子檢測一項不合格（10萬級），通過檢查現(xiàn)場打印的粒子計數(shù)器測量結(jié)果，發(fā)現(xiàn)均為大粒子超標，主要是5μm及10μm顆粒。
二、故障分析
大粒子超標的原因一般在高等級的潔凈室中出現(xiàn)，如果房間清潔效果不好會直接影響到檢測結(jié)果；本次系統(tǒng)設計潔凈度為萬級，按實際理論分析該潔凈等級應該很好達到，通過風量數(shù)據(jù)以及以往工程經(jīng)驗分析，部分房間理論測試結(jié)果應為千級；本人在接到公司測試結(jié)果不達標后趕赴現(xiàn)場，負責查找原因及分析，現(xiàn)將初步分析介紹如下：
1、清潔工作不達標。
2、高效空氣過濾器邊框有漏風情況。
3、高效空氣過濾器有漏點。 4、房間負壓。
5、風量不夠。
6、空調(diào)機組過濾器堵塞。
7、新風過濾器堵塞。
根據(jù)以上分析組織人員對潔凈室狀態(tài)從新進行檢測，發(fā)現(xiàn)風量、壓差等均達到設計要求，所有房間潔凈度均為十萬級，5μm及10μm顆粒超標，未達到萬級設計要求；
三、逐條分析排除可能出現(xiàn)的故障
以往工程中有過因為新風過濾器或機組內(nèi)粗、中效堵塞而出現(xiàn)壓差不足及送風量減少的情況，通過檢查機組及測定房間內(nèi)風量判斷4、5、6、7條不成立；剩下就是室內(nèi)清潔和高效的問題；現(xiàn)場的確沒有做清潔，在檢查及分析問題時已由工人專門清潔出一間潔凈室，測定結(jié)果還是大顆粒超標，最后逐一打開高效送風散流板掃描過濾器及邊框，掃描結(jié)果為1臺高效空氣過濾器中部有破損現(xiàn)象，其他所有過濾器與高效風口之間邊框粒子計數(shù)測量數(shù)值突然增大，特別是5μm及10μm粒子。
四、解決方法
由于找到了問題出現(xiàn)的原因，解決起來就好辦了，本次工程中使用的高效送風口全是螺栓壓片鎖緊過濾器結(jié)構(gòu)，過濾器邊框與高效風口內(nèi)壁之間存在有1-2厘米的縫隙，通過密封條填充縫隙并使用中性密封膠進行密封后檢測房間潔凈度仍為10萬級。
：塵埃粒子計數(shù)器檢測結(jié)果。
操作間潔凈度檢測結(jié)果
洗滌間潔凈度檢測結(jié)果
通過以上兩個房間的檢測數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)問題依舊，還是大粒子超標，特別是5μm及10μm粒子數(shù)。
五、故障再分析
既然高效送風口的邊框已經(jīng)密封了，而且也掃描了過濾器，過濾器并未存在漏泄點，那么問題還是出現(xiàn)在風口內(nèi)壁的邊框上，接下來我們從新掃描了邊框，見圖3：操作間高效風口內(nèi)壁邊框檢測結(jié)果、圖4：洗滌間高效風口邊框檢測結(jié)果。
操作間高效風口內(nèi)壁邊框檢測結(jié)果
洗滌間高效風口邊框檢測結(jié)果
通過密封后從新檢測高效風口內(nèi)壁縫隙發(fā)現(xiàn)大粒子依然超標（，開始以為是過濾器與風口內(nèi)壁夾角存在渦流現(xiàn)象，經(jīng)群內(nèi)老張指點準備將高效過濾器沿邊框垂下1m左右薄膜作為遮擋，然后正對高效過濾器下方進行潔凈度檢測，在準備粘貼薄膜時發(fā)現(xiàn)風口內(nèi)壁有掉漆現(xiàn)象，并且在風口內(nèi)壁存在有整條的縫隙，
劣質(zhì)高效送風口內(nèi)縫隙
通過圖5我們可以看到，該高效風口為表面噴漆型，在風口內(nèi)壁有一條縫隙，從下方很難發(fā)現(xiàn)，該縫隙寬度能插入一把剪刀，另外用指甲深劃表面有明顯掉漆現(xiàn)象，因此判定潔凈度檢測不合格的原因就是高效送風口。
六、處理高效送風口散塵
將高效送風口內(nèi)壁粘貼鋁箔膠帶以減少風口內(nèi)壁本身散塵。見圖6高效風口內(nèi)壁粘貼鋁箔膠帶。
高效風口內(nèi)壁粘貼鋁箔膠帶
粘貼好鋁箔膠帶后延高效風口邊框檢測塵埃粒子數(shù)。見圖7處理后的邊框檢測、圖8 處理后的邊框檢測結(jié)果。
處理后的邊框檢測
處理后的邊框檢測結(jié)果（洗滌間）
通過對比處理前后的粒子計數(shù)器檢測結(jié)果，可以很明顯的確定大粒子超標的原因就是高效風口本身散塵所引起的。在安裝好散流罩后從新對潔凈室進行了檢測，見圖9 、10 、11。
洗滌間潔凈度檢測
洗滌間處理后潔凈度檢測結(jié)果
操作間處理后潔凈度檢測結(jié)果
處理后首次（未從新做清潔）檢測結(jié)果均達到萬級潔凈度，見圖10、11，部分房間達到千級潔凈度。
總結(jié)
本次大粒子超標情況在工程當中實屬少見，且完全可以避免；通過本工程出現(xiàn)的問題總結(jié)今后在工程管理方面還需加強；本問題從原料采購方面把關(guān)不嚴導致劣質(zhì)高效風口出現(xiàn)散塵情況，且在安裝過程中沒有發(fā)現(xiàn)風口縫隙和掉漆現(xiàn)象，另外過濾器安裝前沒有進行目檢，以及安裝過濾器時部分螺栓壓片鎖緊不嚴等各個環(huán)節(jié)都表現(xiàn)出管理方面的弱勢，雖然主要原因是風口散塵導致，但潔凈室施工不能馬虎，只有從施工開始到竣工結(jié)束，進行全過程的質(zhì)量管理控制才能在調(diào)試階段達到預期效果。
隨著科學技術(shù)的不斷發(fā)展,現(xiàn)代工藝產(chǎn)品的生產(chǎn)和現(xiàn)代科學實驗活動對室內(nèi)空氣潔凈度的要求越來越高,特別是微電子、生物技術(shù)、醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療、日用化學品等,都要求有高質(zhì)量、高純度、精密化、高可靠性的室內(nèi)環(huán)境,也就是都要在潔凈室中進行。
潔凈室有一定的空氣潔凈度級別、要對多個參數(shù)進行控制(空氣潔凈度、風量、風速、壓力、溫度、濕度、細菌濃度等)。潔凈空調(diào)系統(tǒng)是實現(xiàn)潔凈室控制的主要手段。
潔凈空調(diào)系統(tǒng)與一般建筑空調(diào)系統(tǒng)相比有如下特點:
1)保證生產(chǎn)工藝要求的溫濕度;
2)保證空氣的凈化和除菌;
3)控制各區(qū)域的氣流和風速;
4)保證不同功能間之間合理的氣流流向和壓力分布;
5)排除有害氣體,保證室內(nèi)空氣品質(zhì)。
合理的氣流流向和壓力分布對潔凈空調(diào)系統(tǒng)至關(guān)重要。