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隨著社會的進步,經濟的飛速發展,人們越來越意識到了健康的重要性,因為有有健康的身體我們才能更好的工作,更好的生活,更好的實現我們立足于社會的價值!
隨著國家的發展,國民意識的提高,國家也越來越重視醫療事業的發展,加大醫療事業的建設和投資的同時更加注重醫療事業的監管。。。
公司名稱 石家莊鼎諾財務咨詢有限公司
公司地址 石家莊行政服務中心旁邊(醫療器械的申報是在行政大廳窗口) 休門街槐安路交口北行30米 路西 沿街門臉
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(一)申請核發需提交以下資料:
(1)網上填報打印后法定代表人簽字加蓋企業公章的申請表;
(2)營業執照和組織機構代碼證復印件,非法人分支機構還需提供《企業法人營業執照》或上級主管部門文件;
(3)組織機構與部門設置說明以及主要崗位人員一覽表(見附表一),并附法定代表人、企業負責人身份復印件,質量負責人的身份、簡歷、學歷或者職稱證明復印件,驗收、庫管、經營、售后、不良事件監測等人員身份復印件;對崗位人員有特殊要求的需提供身份、簡歷、學歷或者職稱證等相關證明資料復印件;
石家莊正定醫療器械三類經營許可證辦理
(4)經營范圍、經營方式說明;
(5)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件。經營體外診斷試劑需將貯存試劑的冷庫、恒溫庫的位置及相關數據在平面圖上標明,同時應提供冷藏貯存、運輸設施設備相關資料。
(6)經營設施、設備目錄以及主要設施設備一覽表(見附表二);
(7)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
(8)計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;配備冷藏及冷鏈運輸設備設施的需提供溫濕度監測系統相關資料介紹及說明;
(9)經辦人授權證明,需附委托人和被委托人身份復印件。
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