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一、《醫療器械經營許可證》核發申請資料
八）經營設施、設備目錄；
（九）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
（十）計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；
（十一）經辦人授權證明；
（十二）其他證明材料。
（一）資料目錄；
（二）醫療器械經營許可申請表；
（三）營業執照和組織機構代碼證復印件（交驗原件）；
（四）法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件（交驗原件）；
（五）組織機構與部門設置說明；
（六）經營范圍、經營方式說明；
（七）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；
經營企業條件：一、人員：1.第三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱；2.第三類醫療器械經營企業不低于100萬元3.第三類醫療器械經營企業質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱；4.經營涉及零售家用治療性產品或者三類植入器械的企業應配備具有一定醫技資質的人員。二、經營場所1.經營場地：一般企業使用面積不低于40平方米，居民樓不能作為企業的經營場所；零售經營企業必須是門面房；2.倉儲條件：一般企業使用面積不低于20平方米，居民樓不能作為企業的倉儲場所；3.經營一次性使用無菌、植入體內等特殊醫療器械產品的企業必須具備自行管理的倉庫，倉儲條件應符合產品標準的規定要求。
2016 流程辦理國內醫療器械三類經營許可證石家莊藁城區
正規辦理是自己跑，代理是他們提供基礎信息，你代替他們去跑，而且很多門道，七搞八搞，自己跑腿一套
您還在為醫療器械經營許可證不知怎么申報、辦理發愁嗎？15631135783，QQ3265318088 www.hebeidaiban.com 邢女士 石家莊工商局注冊批準成立的專業代理公司。專業代辦二類醫療器械經營備案憑證、三類醫療器械經營許可證、保健食品衛生許可證、經營許可證。我們有豐富的申報經驗，有資深的專業群體和高級顧問把關，可有效避免關鍵性失誤。公司集公司注冊、醫療器械經營許可證、物流運輸、庫房冷庫設施設備服務于一體，可以更便捷的為客戶做一條龍的全面服務，不成功不收費！用戶至上，信譽第一！先做人，后做事的理念，為上千家企業解除了后顧之憂，也獲得了顧客的極大信任和支持。
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2、代辦河北石家莊工商營業執照，可解決注冊地址、專業技術人員，可以享受優惠政策。
3、代辦食品經營許可證，人力資源許可證，道路運輸許可證。
4、代辦醫療器械體外診斷試劑經營許可證。
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