石家莊鹿泉代辦醫療器械生產許可證程序是什么由品牌提供。如果您對本信息有任何疑問或咨詢，請立即聯系我們吧！我們的公司名稱：河北鼎諾財務 聯系人：邢女士, 在未來的發展中，公司將一如既往信守對客戶的品質承諾，選擇品牌就意味著高品質的產品和全方位的服務。
電話微信15631135783，QQ3265318088，www.hebeidaiban.com 邢女士。
全稱：醫療器械經營許可證，有正副本之分，有效期5年，藥品監督管理局審批，需要現場核查，辦理周期是提交材料之后22個工作日
體外診斷試劑：用于對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等。代理費1萬，全包（100平經營場所、60平倉庫、20立方的冷庫。
植入介入（植入人體的醫療器械）
普通Ⅱ、Ⅲ類醫療器械：
如果提供人員需要單獨收費：主管檢驗師 、質量管理人
所需材料：
1． 企業名稱預先核準通知書
2． 主管檢驗師、質量管理人的相關學歷證書，職業資格證書，身份證
3． 如果客戶自己有地址需要提供：房屋租賃合同和房產證
4． 固話、手機、郵箱
備注：
1. 只有試劑對法人的學歷有要求：必須是大專或以上學歷，其他均對法人學歷無要求。
2. 如果是A-F類都有，對質量管理人學歷和專業要求就取A-F類中共有的來要求。
3. 主管檢驗師要求3年工作經驗（取得相關證書以后）、質量管理人要求2年工作經驗（取得相關證書以后）
石家莊橋西區代辦醫療器械二類經營許可證所需資料,專業代辦橋西區醫療器械二類經營備案，快速，低價，周到的服務，解除您的后顧之憂。
15631135783, QQ 3265318088 邢女士，www.hebeidaiban.com，
第二章 經營許可與備案管理
第八條 從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請，并提交以下資料：
（一）營業執照和組織機構代碼證復印件；
（二）法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份明、學歷或者職稱證明復印件；
（三）組織機構與部門設置說明；
（四）經營范圍、經營方式說明；
（五）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；
（六）經營設施、設備目錄；
（七）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
（八）計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；
（九）經辦人授權證明；
（十）其他證明材料。
15631135783, QQ 3265318088 邢女士，www.hebeidaiban.com，
聯系人：邢女士
手機：15631135783
座機：0311-69021882
地址：橋西區休門街槐安路交口北行30米路西鼎諾財務