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    石家莊代辦醫(yī)療器械診斷試劑哪里有代辦機(jī)構(gòu)
    發(fā)布者:河北鼎諾財(cái)務(wù)  發(fā)布時(shí)間:2016-01-18 10:26:06  訪問次數(shù):53

    河北鼎諾財(cái)務(wù)坐落于橋西區(qū)休門街槐安路交口北行30米路西鼎諾財(cái)務(wù),聯(lián)系人:邢女士 。河北鼎諾財(cái)務(wù)已經(jīng)通過平臺(tái)“實(shí)名認(rèn)證”,請放心采購。河北鼎諾財(cái)務(wù)全體員工愿與各界有識之士共同發(fā)展,共創(chuàng)美好未來。

    電話微信15631135783,QQ3265318088,www.hebeidaiban.com 邢女士。鼎諾財(cái)務(wù)專業(yè)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
    醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。
    申請人提交材料目錄:
    1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。  
    2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。
    3、申請報(bào)告。  
    4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。  
    5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。
    6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡歷。  
    7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。  
    8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。  
    9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁。  
    10、倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。  
    11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實(shí)性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;  
    12、凡申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí),辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。  
    13、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認(rèn)書

    辦醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證需要多少平米的場地石家莊,15631135783,QQ3265318088,微信15631135783 邢.,石家莊鼎諾工商咨詢公司,我們公司專業(yè)給企業(yè)代辦醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證,效率高,下證快,解除您的后顧之憂
    (一)申請核發(fā)需提交以下資料:
    (1)網(wǎng)上填報(bào)打印后法定代表人簽字加蓋企業(yè)公章的申請表;
    (2)營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件,非法人分支機(jī)構(gòu)還需提供《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或上級主管部門文件;
    (3)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明以及主要崗位人員一覽表(見附表一),并附法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份復(fù)印件,質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、簡歷、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件,驗(yàn)收、庫管、經(jīng)營、售后、不良事件監(jiān)測等人員身份復(fù)印件;對崗位人員有特殊要求的需提供身份、簡歷、學(xué)歷或者職稱證等相關(guān)證明資料復(fù)印件;
    石家莊正定醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證辦理
    (4)經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
    (5)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件。經(jīng)營體外診斷試劑需將貯存試劑的冷庫、恒溫庫的位置及相關(guān)數(shù)據(jù)在平面圖上標(biāo)明,同時(shí)應(yīng)提供冷藏貯存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備相關(guān)資料。
    (6)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄以及主要設(shè)施設(shè)備一覽表(見附表二);
    (7)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
    (8)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;配備冷藏及冷鏈運(yùn)輸設(shè)備設(shè)施的需提供溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)相關(guān)資料介紹及說明;
    (9)經(jīng)辦人授權(quán)證明,需附委托人和被委托人身份復(fù)印件。
    15631135783,QQ3265318088,微信15631135783 邢
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