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第二章 經營許可與備案管理
第八條 從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請,并提交以下資料:
(一)營業執照和組織機構代碼證復印件;
(二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份明、學歷或者職稱證明復印件;
(三)組織機構與部門設置說明;
(四)經營范圍、經營方式說明;
(五)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;
(六)經營設施、設備目錄;
(七)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
(八)計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;
(九)經辦人授權證明;
(十)其他證明材料。
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隨著社會的進步,經濟的飛速發展,人們越來越意識到了健康的重要性,因為有有健康的身體我們才能更好的工作,更好的生活,更好的實現我們立足于社會的價值!
隨著國家的發展,國民意識的提高,國家也越來越重視醫療事業的發展,加大醫療事業的建設和投資的同時更加注重醫療事業的監管。。。
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