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    石家莊欒城辦理醫(yī)療器械三類(lèi)許可證多少錢(qián)
    發(fā)布者:河北鼎諾財(cái)務(wù)  發(fā)布時(shí)間:2016-01-17 16:18:30  訪(fǎng)問(wèn)次數(shù):80

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    公司地址 石家莊行政服務(wù)中心旁邊(醫(yī)療器械的申報(bào)是在行政大廳窗口) 休門(mén)街槐安路交口北行30米 路西 沿街門(mén)臉

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    (一)申請(qǐng)核發(fā)需提交以下資料:
    (1)網(wǎng)上填報(bào)打印后法定代表人簽字加蓋企業(yè)公章的申請(qǐng)表;
    (2)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件,非法人分支機(jī)構(gòu)還需提供《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或上級(jí)主管部門(mén)文件;
    (3)組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明以及主要崗位人員一覽表(見(jiàn)附表一),并附法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份復(fù)印件,質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、簡(jiǎn)歷、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件,驗(yàn)收、庫(kù)管、經(jīng)營(yíng)、售后、不良事件監(jiān)測(cè)等人員身份復(fù)印件;對(duì)崗位人員有特殊要求的需提供身份、簡(jiǎn)歷、學(xué)歷或者職稱(chēng)證等相關(guān)證明資料復(fù)印件;
    石家莊正定醫(yī)療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證辦理
    (4)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;
    (5)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件。經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑需將貯存試劑的冷庫(kù)、恒溫庫(kù)的位置及相關(guān)數(shù)據(jù)在平面圖上標(biāo)明,同時(shí)應(yīng)提供冷藏貯存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備相關(guān)資料。
    (6)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄以及主要設(shè)施設(shè)備一覽表(見(jiàn)附表二);
    (7)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
    (8)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明;配備冷藏及冷鏈運(yùn)輸設(shè)備設(shè)施的需提供溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)相關(guān)資料介紹及說(shuō)明;
    (9)經(jīng)辦人授權(quán)證明,需附委托人和被委托人身份復(fù)印件。
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