石家莊新華區辦理醫療器械三類許可證最便宜由品牌提供。如果您對本信息有任何疑問或咨詢，請立即聯系我們吧！我們的公司名稱：河北鼎諾財務 聯系人：邢女士, 在未來的發展中，公司將一如既往信守對客戶的品質承諾，選擇品牌就意味著高品質的產品和全方位的服務。
電話微信15631135783，QQ3265318088，www.hebeidaiban.com 邢女士。
全稱：醫療器械經營許可證，有正副本之分，有效期5年，藥品監督管理局審批，需要現場核查，辦理周期是提交材料之后22個工作日
體外診斷試劑：用于對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等。代理費1萬，全包（100平經營場所、60平倉庫、20立方的冷庫。
植入介入（植入人體的醫療器械）
普通Ⅱ、Ⅲ類醫療器械：
如果提供人員需要單獨收費：主管檢驗師 、質量管理人
所需材料：
1． 企業名稱預先核準通知書
2． 主管檢驗師、質量管理人的相關學歷證書，職業資格證書，身份證
3． 如果客戶自己有地址需要提供：房屋租賃合同和房產證
4． 固話、手機、郵箱
備注：
1. 只有試劑對法人的學歷有要求：必須是大專或以上學歷，其他均對法人學歷無要求。
2. 如果是A-F類都有，對質量管理人學歷和專業要求就取A-F類中共有的來要求。
3. 主管檢驗師要求3年工作經驗（取得相關證書以后）、質量管理人要求2年工作經驗（取得相關證書以后）
包含體外診斷試劑！！不知道具體要求不知道怎么辦 找石家莊鼎諾財務，邢女士15631135783
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包含電子儀器！！不知道具體要求不知道怎么辦 找石家莊鼎諾財務，邢女士 www.hebeidaiban.com
申請Ⅲ類材料：
1、經營企業提交的《申請表》
2、法定代表人、企業負責人、質量管理人的簡歷、學歷、職稱等信息；
3、營業執照復印件；
4、辦公室、庫房信息；
5、企業應根據自身實質量管理檔案或表格
植入介入類要求：
1、 從事植入介入類醫療器械經營，應當配備醫學相關專業大專以上學歷，并經過生產企業或者供應商培訓的人員。
2、 質量負責人必須大專以上學歷。
3、 經營面積和庫房必須符合規定。
體外診斷試劑要求：
1、 從事體外診斷試劑的，應當有1人為主管檢驗師，具有本科以上學歷并檢驗學專業；
2、 應當有1人為質量管理人，大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱。
3、 經營面積和庫房必須符合規定，必須有冷庫。
聯系人：邢女士
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