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第二章 經營許可與備案管理
第八條 從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請,并提交以下資料:
(一)營業執照和組織機構代碼證復印件;
(二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份明、學歷或者職稱證明復印件;
(三)組織機構與部門設置說明;
(四)經營范圍、經營方式說明;
(五)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;
(六)經營設施、設備目錄;
(七)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
(八)計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;
(九)經辦人授權證明;
(十)其他證明材料。
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您還在為醫療器械經營許可證不知怎么申報、辦理發愁嗎?15631135783,QQ3265318088 www.hebeidaiban.com 邢女士 石家莊工商局注冊批準成立的專業代理公司。專業代辦二類醫療器械經營備案憑證、三類醫療器械經營許可證、保健食品衛生許可證、經營許可證。我們有豐富的申報經驗,有資深的專業群體和高級顧問把關,可有效避免關鍵性失誤。公司集公司注冊、醫療器械經營許可證、物流運輸、庫房冷庫設施設備服務于一體,可以更便捷的為客戶做一條龍的全面服務,不成功不收費!用戶至上,信譽第一!先做人,后做事的理念,為上千家企業解除了后顧之憂,也獲得了顧客的極大信任和支持。
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