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石家莊代辦醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證所需材料,15631135783,QQ3265318088,邢女士。www.hebeidaiban.com 鼎諾財務專業(yè)代辦,醫(yī)療器械二類三類,石家莊辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(二三類的)都要具備什么條件,
一、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》核發(fā)申請資料
八)經(jīng)營設施、設備目錄;
(九)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
(十)計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;
(十一)經(jīng)辦人授權證明;
(十二)其他證明材料。
(一)資料目錄;
(二)醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表;
(三)營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件(交驗原件);
(四)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件(交驗原件);
(五)組織機構與部門設置說明;
(六)經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
(七)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件;
經(jīng)營企業(yè)條件:一、人員:1.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;2.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不低于100萬元3.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;4.經(jīng)營涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。二、經(jīng)營場所1.經(jīng)營場地:一般企業(yè)使用面積不低于40平方米,居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營場所;零售經(jīng)營企業(yè)必須是門面房;2.倉儲條件:一般企業(yè)使用面積不低于20平方米,居民樓不能作為企業(yè)的倉儲場所;3.經(jīng)營一次性使用無菌、植入體內(nèi)等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫,倉儲條件應符合產(chǎn)品標準的規(guī)定要求。
2016 流程辦理國內(nèi)醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證石家莊藁城區(qū)
正規(guī)辦理是自己跑,代理是他們提供基礎信息,你代替他們?nèi)ヅ埽液芏嚅T道,七搞八搞,自己跑腿一套
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辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(二三類的)都要具備什么條件?
開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)條件:一、人員:1.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;2.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不低于100萬元3.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;4.經(jīng)營涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。二、經(jīng)營場所1.經(jīng)營場地:一般企業(yè)使用面積不低于40平方米,居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營場所;零售經(jīng)營企業(yè)必須是門面房;2.倉儲條件:一般企業(yè)使用面積不低于20平方米,居民樓不能作為企業(yè)的倉儲場所;3.經(jīng)營一次性使用無菌、植入體內(nèi)等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫,倉儲條件應符合產(chǎn)品標準的規(guī)定要求。
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