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醫(yī)療器械的分類標準
A類:6815注射穿刺器械(一次性使用無菌注射器)、6866醫(yī)用高分子材料及制品(一次性使用輸液(血)器(針)類)
要求:1、質(zhì)量管理人應(yīng)具有大專(含)以上學(xué)歷或中級(含)以上職稱;
2、具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的室內(nèi)倉庫,倉庫面積不少于200平方米。
B類:Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(隱形眼鏡及其護理用液類除外)、Ⅲ類6846植入材料和人工器官、Ⅲ類6877介入器材
要求:1、企業(yè)負責人應(yīng)具有大專(含)以上學(xué)歷或中級(含)以上職稱;
2、專業(yè)技術(shù)人員不少于5人(大專以上學(xué)歷或中級以上職稱);
3、質(zhì)量管理人應(yīng)具有醫(yī)學(xué)專業(yè)本科(含)以上學(xué)歷或主治醫(yī)師(含)以上職稱。
C類:設(shè)備類:6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備、6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備、6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備、6826物理治療及康復(fù)設(shè)備、6828醫(yī)用磁共振設(shè)備、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件、6832醫(yī)用高能射線設(shè)備、6833醫(yī)用核素設(shè)備、6840臨床檢驗分析儀器、6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;
其中醫(yī)用大型設(shè)備類包括:6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,6830醫(yī)用X射線設(shè)備,6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,6833醫(yī)用核素設(shè)備。
您還在為醫(yī)療器械經(jīng)營許可證不知怎么申報、辦理發(fā)愁嗎?15631135783,QQ3265318088 www.hebeidaiban.com 邢女士 石家莊工商局注冊批準成立的專業(yè)代理公司。專業(yè)代辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、保健食品衛(wèi)生許可證、經(jīng)營許可證。我們有豐富的申報經(jīng)驗,有資深的專業(yè)群體和高級顧問把關(guān),可有效避免關(guān)鍵性失誤。公司集公司注冊、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、物流運輸、庫房冷庫設(shè)施設(shè)備服務(wù)于一體,可以更便捷的為客戶做一條龍的全面服務(wù),不成功不收費!用戶至上,信譽第一!先做人,后做事的理念,為上千家企業(yè)解除了后顧之憂,也獲得了顧客的極大信任和支持。
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2、代辦河北石家莊工商營業(yè)執(zhí)照,可解決注冊地址、專業(yè)技術(shù)人員,可以享受優(yōu)惠政策。
3、代辦食品經(jīng)營許可證,人力資源許可證,道路運輸許可證。
4、代辦醫(yī)療器械體外診斷試劑經(jīng)營許可證。
代辦咨詢服務(wù):
1、代辦《石家莊醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》
2、代辦《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二類備案、三類審批》
3、代辦《保健食品經(jīng)營衛(wèi)生許可證及食品流通》
4、代辦《體外診斷試劑經(jīng)營許可證》
5、代辦《石家莊醫(yī)療器械公司注冊》
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