石家莊無極代辦醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證怎么辦由河北鼎諾財務(wù)提供。河北鼎諾財務(wù)堅持“以人為本”的企業(yè)理念，擁有一支專業(yè)的員工隊伍，力求提供最好的產(chǎn)品和服務(wù)回饋社會，并歡迎廣大新老客戶光臨惠顧，真誠合作、共創(chuàng)美好未來。品牌——您可信賴的朋友，公司地址：橋西區(qū)休門街槐安路交口北行30米路西鼎諾財務(wù)，聯(lián)系人邢女士。
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申請Ⅲ類材料：
1、經(jīng)營企業(yè)提交的《申請表》
2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的簡歷、學(xué)歷、職稱等信息；
3、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
4、辦公室、庫房信息；
5、企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實質(zhì)量管理檔案或表格
植入介入類要求：
1、 從事植入介入類醫(yī)療器械經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。
2、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須大專以上學(xué)歷。
3、 經(jīng)營面積和庫房必須符合規(guī)定。
體外診斷試劑要求：
1、 從事體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)有1人為主管檢驗師，具有本科以上學(xué)歷并檢驗學(xué)專業(yè)；
2、 應(yīng)當(dāng)有1人為質(zhì)量管理人，大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
3、 經(jīng)營面積和庫房必須符合規(guī)定，必須有冷庫。
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第二章 經(jīng)營許可與備案管理
第八條 從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下資料：
（一）營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件；
（二）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；
（三）組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明；
（四）經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；
（五）經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；
（六）經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；
（七）經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
（八）計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；
（九）經(jīng)辦人授權(quán)證明；
（十）其他證明材料。
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