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    石家莊欒城辦理醫療器械二類備案程序是什么
    發布者:河北鼎諾財務  發布時間:2016-01-17 15:53:25  訪問次數:93

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    服務范圍:
    1、 填報網上申請表
    2、 將申報材料申報至藥監局
    3、 人員培訓(保證一次通過藥監局法律、法規考試)
    4、 現場布置(庫房設備均由我單位為企業提供)
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    第二章 經營許可與備案管理
    第八條 從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請,并提交以下資料:
    (一)營業執照和組織機構代碼證復印件;
    (二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份明、學歷或者職稱證明復印件;
    (三)組織機構與部門設置說明;
    (四)經營范圍、經營方式說明;
    (五)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;
    (六)經營設施、設備目錄;
    (七)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
    (八)計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;
    (九)經辦人授權證明;
    (十)其他證明材料。

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