現如今在北京注冊個醫療器械經營許可證要求太多，尤其今年2月份藥監制度一改革，使得注冊難度更進一步，對于一些沒有庫房的企業來說真如雪上加霜。
您是否正在為如何填寫醫療器械經營許可證申報資料而苦惱？您是否正在為現場檢查不合格而著急，讓我們來為您提供服務吧，省卻您為缺少資料而屢次被退回所造成的時間及金錢的浪費！提供您想到的，想不到的一條龍服務。
北京醫療公司注冊-咨詢熱線武女士135 2215 6997---三類醫療器械許可證審批
辦理新設醫療器械所需材料
1、核名通知書原件;
2、固定電話、手機、郵箱
3、醫療器械經營范圍確定好所做項目;(參考醫療器械分類目錄)
4、法人身份證復印件和簡歷， 質量管理人員身份證原件、畢業證原件、簡歷;(申請銷售的產品不同，對質量管理人員的學歷和專業的要求也不一樣，具體要求請參考醫療器械驗收標準。)
5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、
6、產品注冊證復印件;
醫療器械目錄要求
(一)經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。
僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業務的，應符合本條第三款要求。
(二)經營Ⅲ類醫療器械的，應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房：
1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。
2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。
3.從事類代號為Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(僅限軟性角膜接觸鏡)類零售業務的，應設有獨立的柜臺;其中提供驗配服務的，經營場所使用面積不得少于30平方米，驗光室(區)應具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。
4.經營除上述類代號以外其他Ⅲ類醫療器械的，經營場所使用面積不得少于60平方米，并配備與經營規模相適應的倉庫。
經營Ⅱ類醫療器械的，應配備與經營產品和規模相適應的經營場所和庫房。從事類代號為Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助聽器)類零售業務的，還應設置單獨的聽力檢測室、驗配室、效果評估室。
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記者：目前，新玉米已經開始批量上市，國內玉米市場形勢如何？
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