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    辦理豐臺醫(yī)療器械二三類經(jīng)營許可證延期所需材料
    發(fā)布者:  發(fā)布時(shí)間:2015-10-29 01:39:23  訪問次數(shù):21

      

      辦理豐臺醫(yī)療器械二三類經(jīng)營許可證延期所需材料

    業(yè)務(wù)顧問武女士I35222156997==代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

      

      辦理豐臺醫(yī)療器械二三類經(jīng)營許可證延期所需材料

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      代辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證體外診斷試劑類醫(yī)療器械許可證不成功不收款

      代辦注冊醫(yī)療器械銷售公司,辦理北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二類產(chǎn)品備案

     

      辦理新設(shè)醫(yī)療器械所需材料

      1、核名通知書原件;

      2、固定電話、手機(jī)、郵箱

      3、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍確定好所做項(xiàng)目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)

    4、法人身份證復(fù)印件和簡歷,  質(zhì)量管理人員身份證原件、畢業(yè)證原件、簡歷

      5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、

      6、產(chǎn)品注冊證復(fù)印件;

      醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄:

      (一)經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房,且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。

      僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的,應(yīng)符合本條第三款要求。

      (二)經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械的,應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房:

      1.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。

      2.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60平

      

       

      辦理豐臺醫(yī)療器械二三類經(jīng)營許可證延期所需材料

     

     

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