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    西城辦理三類6870醫(yī)療器械許可證-二類備案
    發(fā)布者:  發(fā)布時間:2015-10-29 00:07:14  訪問次數(shù):35

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    北京奧特姆登記注冊代理事務所

    地理位置:海淀知春路海淀劇院向東100--離中關村很近的

      

    辦理新設醫(yī)療器械所需材料

      

    1、核名通知書原件;

    2、固定電話、手機、郵箱

    3、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍確定好所做項目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)

    4、法人身份證復印件和簡歷,  質量管理人員身份證原件、畢業(yè)證原件、簡歷;(申請銷售的產品不同,對質量管理人員的學歷和專業(yè)的要求也不一樣,具體要求請參考醫(yī)療器械驗收標準。)

    5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、

    6、產品注冊證復印件;

      

    代辦北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,代辦體外診斷試劑類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

        

    醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄:

      

    ()經(jīng)營類、類體外診斷試劑的,應當具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房,且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。

      

    僅從事類體外診斷試劑零售業(yè)務的,應符合本條第三款要求。 

    ()經(jīng)營類醫(yī)療器械的,應具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房:

    1.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。

     

    2.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60平方米,庫房使用面積不得少于80平方米。

      

     

            

    代理北京企業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、注冊醫(yī)療器械銷售公司、辦理三類醫(yī)療器械產品增項、辦理二類醫(yī)療器械產品備案、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延期、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證轉讓、地址變更等等。公司主做醫(yī)療器械銷售資質審批!!公司長期收購執(zhí)照,一般納稅人執(zhí)照,商貿執(zhí)照,一千萬注冊資金執(zhí)照、帶車牌執(zhí)照等等。

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      辯解1:“整個行業(yè)都用硼砂”

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      承辦:《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》新開辦,換證,注銷,項目變更(注冊地變更,倉庫地址變更,人員變更,經(jīng)營范圍變更)等業(yè)務。代辦北京各個城區(qū):海淀,豐臺,朝陽,西城,東城.、通州

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來源:
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