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    石景山代辦醫(yī)療器械二三類經(jīng)營(yíng)許可證變更地址
    發(fā)布者:  發(fā)布時(shí)間:2015-10-20 14:14:56  訪問(wèn)次數(shù):79

      沒(méi)有注冊(cè)地址如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?

     

    提供注冊(cè)地址==請(qǐng)聯(lián)系武女士135**2ZI5**6997___--代辦醫(yī)療器械公司包通過(guò)

    提供庫(kù)房=請(qǐng)聯(lián)系武女士135**2ZI5**6997___-提供質(zhì)量管理人---不成功不收費(fèi)

     

      沒(méi)有注冊(cè)地址申請(qǐng)醫(yī)療器械需要提供哪些材料?

     

      辦理新設(shè)醫(yī)療器械所需材料

     

      1、核名通知書(shū)原件;

      2、固定電話、手機(jī)、郵箱

      3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍確定好所做項(xiàng)目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)

      4、法人***復(fù)印件和簡(jiǎn)歷,  質(zhì)量管理人員***原件、***原件、簡(jiǎn)歷

      5、庫(kù)管員、銷售員、采購(gòu)員需提供***、

      6、產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件;(供應(yīng)商檔案)

     

    代辦醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄

    (一) 經(jīng)營(yíng)Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房,且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米,庫(kù)房使用面積不得少于60平方米,冷庫(kù)容積不得少于20立方米。

    僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的,應(yīng)符合本條第三款要求。

    (二)經(jīng)營(yíng)Ⅲ類醫(yī)療器械的,應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房:

    1.經(jīng)營(yíng)類代號(hào)為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工**、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米,庫(kù)房使用面積不得少于40平方米。


    2.經(jīng)營(yíng)類代號(hào)為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平方米,庫(kù)房使用面積不得少于80平方米。


    3.從事類代號(hào)為Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(僅限軟性角膜接觸鏡)類零售業(yè)務(wù)的,應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的柜臺(tái);其中提供驗(yàn)配服務(wù)的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米,驗(yàn)光室(區(qū))應(yīng)具備暗室條件或滿足無(wú)直射照明的條件。

    所使用面積不得少于60平方米,并配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)。

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       路,有短有長(zhǎng);事,有喜有傷;味,有澀有涼。走過(guò)千山萬(wàn)水,還是小家最美,經(jīng)過(guò)姹紫嫣紅,還是淡然長(zhǎng)久,越過(guò)繁華喧鬧,還是平淡最好,唯有經(jīng)歷,才能懂得。人生是自己的,你是**的掌舵人,舍什么,不可以舍快樂(lè);輸什么,不可以輸微笑。世界很大,風(fēng)景很多,生命很短,快樂(lè)著,微笑著,走好自己的路。

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      沒(méi)有注冊(cè)地址,也可以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,沒(méi)有倉(cāng)庫(kù),也可以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,沒(méi)有質(zhì)量管理人員,也可以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

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