商鋪名稱：金元通達（北京）企業管理有限公司
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聯系我時，請說是在焊材網上看到的，謝謝！
醫療器械分為三類，您需要根據您經營銷售的產品類別申請所需資質。
（1）一類器械不需要申請任何資質，直接在公司的經營范圍內有體現既可以。
（2）二類需要企業申請經營產品備案憑證，取得資質后方可經營；
（3）三類更加嚴格，需要辦理對應的經營許可，而且對于辦公室有明文規定，只有符合才給與辦理，比較難辦理的資質。
代理申辦一，醫療器械二類備案，代審批醫療三類經營許可證，代理注冊醫療類公司，提供代理記賬服務，還可以為您聘用專職人員，一站式的服務，為您節省辦理時間，減小辦理難度，順利取得資質，具體事宜歡迎咨詢IB5==IO56==5BIB謝經理。
辦理二類備案憑證需要的要求：
1、申辦二類備案，需要您公司的辦公面積加上庫房面積大于50平米，是實際使用面積。
2、需要您公司職員總有一個人員擔任質量管理人，這個人需要時相關學科畢業的人才。
申請三類經營許可的要求：
1、申請三類資質首先就是看您的產品是普通三類還是特殊三類，再或者是體外試劑，菜品不同要求不同。
2、普通三類需要辦公地址60平，庫房20平；特殊三類需要地址100平，庫房40平；體外試劑需要地址100平，庫房40平，冷庫20平；
3、人員需要，質量管理人，檢驗師，銷售，庫管，采購，人員需要熟悉相關法規、條令；
以上三類也好，二類也罷，我們都可以為您辦理，如您沒人我們可以提供人，如您沒地址庫房，我們可以提供地址和庫房，總之一站式的服務，是我們服務的宗旨，為您節省成本是我們存在的必要，給您節省時間是我們提供的能力，您只需聯系我，全部為您辦妥妥的。
