商鋪名稱:金元通達(北京)企業管理有限公司
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小謝IB5==IO56==5BIB經理專做北京地區二類、三類醫療器械經營許可審批代理服務,公司經營十余年,是一家正規的代理機構,主做資質審批,醫療二類產品備案、三類許可都是我們長期從事的審批代理,您可以放心與我們合作,為您短時間批下資質,節省審批時間,節省辦理成本,并且有庫房、冷庫、辦公室租賃。
經營二類、三類醫療器械經營企業應設立質量管理機構,第三類醫療器械企業質量管理人應具備相關專業(醫療器械、機械、電子、生物、化學、醫學)的大學本科以上或中級以上職稱。二類醫療器械企業質量管理人須大專以上學歷。醫療器械經營企業質量管理機構人員不得少于二人(不含質量管理人)并且具有與所經營范圍相關的大專以上學歷或中級職稱以上專業技術人員;
申請資質時需要的倉庫與經營場所要求:
1.具有相對獨立的經營場所,周邊環境整潔。
2.經營場所面積二類不低于50平米 ,三類依據驗收細則定,居民住宅房不能作為企業的營業場所和倉庫,營業場所應設有展臺(展柜);
3. 倉儲面積二類醫療器械不低于20平米 ,第三類醫療器械經營企業依據驗收細則定。倉儲條件及養護設備、設施應符合所經營產品使用說明書的規定要求。倉庫與經營場所距離不得超過5000米。
如需詳細了解北京地區辦理醫療許可的條件,歡迎您致電將為您詳細說明要求、規定、條令、法規、制度等等,小謝經理IB5==IO56==5BIB