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辦理醫療器械經營許可或是是二類醫療器械產品的經營備案憑證,您首先要符合的就是公司要是實際的有辦公場所的企業,并且地址是有要求的,二類產品和三類產品對于的地址的要求不一樣,下面就介紹下,供您參考IB5==IO56==5BIB
二類備案憑證
二類備案憑證,要是辦公面積大于40,平米,庫房大于20平米,也可以是在一起的,但要分清那是庫房哪是辦公區,除了辦公要求,還需要公司聘用一名相關專業的人員擔任企業的質量管理人,基本上您符合這兩點要求,就能社娘醫療器械二類備案。
三類經營許可證
三類經營許可,辦理要求需要60平米的地址,40平米的庫房,植入介入需要100平米辦公,40平米庫房,體外試劑處理地址和庫房還需要冷庫,人員除了質量管理人還需要檢驗師,并且管理人需要熟悉各項法規條令,制度,并且每月都要有給員工培訓,這些現成核查時需要考的。
基本上北京的醫療器械經營許可不是很好辦理,我公司是一家正規的代理機構,主做北京各類資質審批代理,不但經常辦理,而且與相關部門都是長期的合作,基本我們辦理都是順利通過,時間也能縮短很多,而且您不足的我們都可以為您補齊,人員你,地址,庫房,冷庫等等,您都可以用我們的,直接給您辦理資質。