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醫療器械分為三個類別，一類產品公司注冊時經營范圍內體現即可經營，二類器械除了經營范圍內體現還需要在當地申請辦理經營備案憑證，三類器械也是一樣經營范圍體現后，申請辦理《醫療器械經營許可證》，您可以根據自己的經營產品，辦理相對應的許可，您也可以委拖我們正規代理機構為您辦理資質。

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申請二類備案憑證的一些要求：

二類產品需要申請企業有實際的辦公場地和對應的庫房， 辦公面積有個40平米以上就行，庫房有個20平米也就夠了，然后就是需要有一名醫科相關的人員擔任企業質量管理人，辦理時間才倆提交后核查現場后頒發憑證。

申請三類經營許可的要求

1、需要地址，辦公室大于100平，倉庫大于40平。

2、一名醫科相關的人員擔任企業質量管理人。

3、體外試劑還需要檢驗師和冷庫。

以上這些要求，如您是新成立企業暫時達不到要求，您也可以用我們為您直接全程代理，所有都由我們為為您提供，您只需要提供公司基本信息就可，時間一個月即可取得正規的資質。